Effekt av magnesiumsulfatbolus på intraoperativ neuromonitorering

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av magnesiumsulfat på amplituden av SSEP med tibial nervstimulering. Sekundära mål är att studera effekten av magnesiumsulfat på latensen av SSEP och amplituden av MEP hos patienter som genomgår ryggrads- och/eller kranialkirurgi som kräver intraoperativ neuroövervakning.

Bakgrund: Magnesiumsulfat används i allt större utsträckning som en del av den multimodala smärtregimen under den perioperativa perioden. Effekten av intravenöst (IV) magnesiumsulfat för att minska postoperativa smärtpoäng och/eller postoperativ opioidanvändning har fastställts i flera randomiserade kontrollerade studier, systematiska översikter och metaanalyser. Den multimodala intraoperativa neurofysiologiska övervakningen (IONM) används i allt större utsträckning i komplexa ryggradsoperationer för att bedöma den funktionella integriteten hos de neurala banorna. Målet med IONM är att avvärja permanent skada genom att bevisa realtidsfeedback från sensoriska kanaler, motoriska kanaler och individuella nervrötter och på så sätt varna eventuella kommande skador som möjliggör modifiering av hanteringen i tid.

Flera faktorer som hypoxi, hyperkarbi, förändringar i blodtryck och temperatur kan påverka IONM förutom direkt kirurgisk skada på neurala strukturer. Dessutom kan flera läkemedel inklusive anestesimedel ha en betydande effekt på IONM. Därför är anestesiregimen vanligtvis skräddarsydd för att underlätta IONM under dessa operationer. Infusion av propofol och remifentanil används vanligtvis för att underhålla anestesi under dessa procedurer. Opioidanalgetika spelar en central roll i bedövningscocktailen eftersom smärtan i samband med komplex ryggradskirurgi kan vara försvagande. Men opioider kan också komplicera den postoperativa smärthanteringen genom att inducera opioidinducerad hyperalgesi och/eller tolerans. Den nuvarande trenden är att implementera ett multimodalt analgetisk tillvägagångssätt för att uppnå en additiv eller synergistisk smärtstillande effekt genom att rikta in sig på olika receptorer i de perifera och centrala smärtsignaleringsvägarna samtidigt som opioidrelaterade biverkningar minimeras. Magnesiumsulfat har visat lovande resultat när det används som en del av den multimodala smärtbehandlingen i tidigare studier. Dessutom kan det också visat sig dämpa den remifentanil-inducerade hyperalgesin som vanligtvis används som en del av anestesiregimen. Effekten av magnesiumsulfat på intraoperativ neuroövervakning har dock inte studerats.

Metoder Inblandade förfaranden (forskningsinterventioner):

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke och premedicinering kommer patienter att föras till operationssalen. Standard ASA-monitorer kommer att användas. De kommer att övervakas med elektrokardiografi, icke-invasivt och/eller invasivt blodtryck (BP), pulsoximetri och temperaturmonitor tillsammans med hjärnfunktionsmonitor för att övervaka djupet av anestesi (Sedline-monitor) under operationen.

Efter preoxygenering kommer patienten att induceras med generell anestesi med fentanyl 1-3 mg/kg eller Remifentanil 1-3 mcg/kg, lidokain 1-2 mg/kg, Propofol 1-3 mg/kg och succinylkolin 1-2 mg /kg eller Rocuronium 0,3-0,5 mg/kg. Inhalationsbedövningsmedel kommer inte att användas för induktion eller underhåll av anestesi men kan användas efter avslutad datainsamling för denna studie och/eller under avslutandet. Anestesiinfusion bestående av propofol 50-150 mg/kg, remifentanil 0,05-0,2 mg/kg kommer att påbörjas omedelbart efter induktionen för underhåll av allmän anestesi och doserna kan justeras till högre mängder vid behov. Blodtrycket kommer att bibehållas inom 20 % av patientens baslinje med fenylefrininfusion eller andra lämpliga vasoaktiva medel efter induktion av anestesi. Sluttidvattenkoldioxid kommer att hållas inom normala gränser. Patienterna kommer att aktivt värmas upp med hjälp av en Bair Hugger™ eller liknande anordning(er) ("värmare") för att förhindra eventuell hypotermi.

Hos patienter som får rokuronium kommer den neuromuskulära blockeringen att vändas innan baslinjens IONM-registreringar erhålls. Baslinjeuppsättningen av SSEP och MEP kommer att registreras före administrering av studieläkemedlet och består av 2 till 4 mätningar; T0 representerar medelvärdet av dessa mätningar. För studiegruppen kommer MgSo4 utspädd till < 20 % koncentration i 20 ml normal koksaltlösning att administreras som 40 mg/kg bolus doserad till ideal kroppsvikt under 10 minuter. För kontrollgruppen kommer 20 ml normal saltlösningsbolus att administreras under 10 minuter. Magnesiumgruppen kommer också att ges kontinuerlig infusion av MgSO4 med 10 mg/kg/timme. till slutet av operationen. Upprepade SSEP och MEP kommer att registreras i slutet av bolus ("0" minuter) (T1) samt 10 (T2) och 30 (T3) minuter efter avslutad bolusdos.

Patientens hemodynamiska data kommer också att samlas in vid baslinjen och var 5:e minut upp till 30 min efter administrering av läkemedlet.

T1,T2,T3 data kommer att jämföras med To(baseline) data för att utvärdera effekten av MgSO4 på intraoperativ neuromonitorering.