コントロール不良の 2 型糖尿病および活動性がん患者の転帰改善のための退院後の持続的血糖モニターの適用
2023年2月22日 更新者：Kathleen Dungan、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
2型糖尿病および活動性悪性腫瘍を有するコントロール不良患者の退院後の持続的グルコースモニター適用の効果
この臨床試験では、コントロールが不十分な 2 型糖尿病と活動性のがん患者の転帰を改善するための継続的なグルコース モニター アプリケーションの効果を研究しています。
2 型糖尿病の管理に対する患者の満足度は、服薬行動や健康転帰に影響を与えます。
退院後の糖尿病治療計画に継続的な血糖値モニターのアプリケーションを追加すると、患者の満足度が向上し、糖尿病の苦痛が軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 入院患者の入院後の糖尿病治療計画への継続的グルコースモニター (CGM) の追加が、がんおよびコントロール不良の 2 型糖尿病患者の DM 管理に対する患者満足度の向上と関連しているかどうかを評価する。
副次的な目的:
I. 退院時の CGM 開始の実現可能性を評価します。 Ⅱ． 入院後の低血糖の認識に対する CGM の効果を評価します。 III. 患者の糖尿病治療負担への CGM の組み込みの患者報告結果を評価します。
IV. CGM 使用前後のうつ病スコアに対する CGM の効果を評価します。
概要：
退院前に、患者は CGM アプリケーションと、CGM の適用方法、およびセンサーと関連するスマートフォン アプリケーション (アプリ) の使用方法に関する教育を受けます。 患者はまた、基礎的な糖尿病教育も受けます。 退院後、患者は最大 28 日間 CGM を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- インスリンの使用 > 1 日あたり 10 ユニット
- ヘモグロビン A1c > 8.5%
- リブレViewアプリと互換性のあるスマートフォン
除外基準:
- 1型糖尿病（DM）
- 同意できない
- 妊娠
- 囚人
- 高度看護施設への退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（CGM）
退院前に、患者は CGM の適用と、CGM の適用方法、およびセンサーと関連するスマートフォン アプリの使用方法に関する教育を受けます。
患者はまた、基礎的な糖尿病教育も受けます。
退院後、患者は最大 28 日間 CGM を使用します。
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補助研究
糖尿病基礎教育を受ける
他の名前：
CGM デバイスとアプリを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病治療満足度アンケート (DTSQ) 調査スコアの変化
時間枠：ベースラインから退院後 4 週間まで
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
連続変数の経時変化は、対応のある t 検定またはノンパラメトリック検定として適切に報告されます。
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ベースラインから退院後 4 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DTSQ スコアの変化
時間枠：ベースラインから退院後 2 週間まで
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
連続変数の経時変化は、対応のある t 検定またはノンパラメトリック検定として適切に報告されます。
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ベースラインから退院後 2 週間まで
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全体のコントロール
時間枠：退院後最大4週間
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
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退院後最大4週間
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各種管理手段の変更
時間枠：1週目から4週目まで
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
連続変数の経時変化は、対応のある t 検定またはノンパラメトリック検定として適切に報告されます。
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1週目から4週目まで
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データ収集に成功した患者数
時間枠：2週間で
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
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2週間で
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データ収集に成功した患者数
時間枠：4週間で
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
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4週間で
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患者健康アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースラインから退院後 4 週間まで
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記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
連続変数の経時変化は、対応のある t 検定またはノンパラメトリック検定として適切に報告されます。
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ベースラインから退院後 4 週間まで
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有害事象の発生率
時間枠：入院入院直後
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継続的な血糖測定器の適用と使用の安全性を報告します。
記述統計は、サンプルの特性と各変数の分布を要約します。
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入院入院直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen M Dungan, MD, MPH、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (実際)
2022年2月17日
研究の完了 (実際)
2022年2月17日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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