Kontinuerlig applicering av glukosmätare efter utskrivning från sjukhus för förbättring av resultat hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes och aktiv cancer
22 februari 2023 uppdaterad av: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekt av kontinuerlig glukosmonitorapplicering efter utskrivning från sjukhus av dåligt kontrollerade patienter med typ 2-diabetes och aktiv malignitet
Denna kliniska studie studerar effekten av en kontinuerlig glukosmätare för att förbättra resultaten hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes och aktiv cancer.
Patientnöjdhet med behandling av typ 2-diabetes påverkar såväl läkemedelsbeteende som hälsoresultat.
Att lägga till kontinuerlig glukosmätare till diabetesbehandlingsplanen efter utskrivningsplanen från sjukhuset kan förbättra patienttillfredsställelsen och minska diabetesnöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Utvärdera om tillägg av kontinuerlig glukosmonitor (CGM) till diabetesbehandlingsplanen efter sjukhusvistelse är associerat med förbättrad patienttillfredsställelse med DM-hantering hos patienter med cancer och dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten av CGM-initiering vid utskrivning från sjukhus. II. Utvärdera effekten av CGM på erkännande av hypoglykemi efter sjukhusvistelse. III. Utvärdera patientrapporterade resultat av CGM-inkorporering i patientens diabetesvårdsbörda.
IV. Utvärdera effekten av CGM på depressionspoäng före och efter CGM-användning.
SKISSERA:
Innan sjukhuset skrivs ut får patienterna en CGM-applikation och utbildning om hur man applicerar CGM och hur man använder sensorn och dess tillhörande smarttelefonapplikation (app). Patienterna får också grundläggande diabetes mellitusutbildning. Efter utskrivning från sjukhuset använder patienterna CGM i upp till 28 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- Insulinanvändning > 10 enheter per dag
- Hemoglobin A1c > 8,5 %
- Smarttelefon kompatibel med LibreView App
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus (DM)
- Oförmåga att samtycka
- Graviditet
- Fångar
- Utskrivning till kvalificerad vårdinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (CGM)
Före utskrivning från sjukhus får patienterna CGM-ansökan och utbildning om hur man applicerar CGM och hur man använder sensorn och dess tillhörande smartphone-app.
Patienterna får också grundläggande diabetes mellitusutbildning.
Efter utskrivning från sjukhuset använder patienterna CGM i upp till 28 dagar.
|
Sidostudier
Få grundläggande diabetes mellitus utbildning
Andra namn:
Använd CGM-enhet och app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i enkätresultatet för Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter utskrivning
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
Förändringar över tid i kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som parat t-test eller icke-parametriskt test efter behov.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i DTSQ-poäng
Tidsram: Från baslinjen till 2 veckor efter utskrivning
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
Förändringar över tid i kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som parat t-test eller icke-parametriskt test efter behov.
|
Från baslinjen till 2 veckor efter utskrivning
|
|
Övergripande kontroll
Tidsram: Upp till 4 veckor efter utskrivning
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
|
Upp till 4 veckor efter utskrivning
|
|
Förändring i olika kontrollmått
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
Förändringar över tid i kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som parat t-test eller icke-parametriskt test efter behov.
|
Från vecka 1 till vecka 4
|
|
Antal patienter med framgångsrik datainsamling
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
|
Vid 2 veckor
|
|
Antal patienter med framgångsrik datainsamling
Tidsram: Vid 4 veckor
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
|
Vid 4 veckor
|
|
Förändring av resultat från patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter utskrivning
|
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
Förändringar över tid i kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som parat t-test eller icke-parametriskt test efter behov.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter utskrivning
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter sluten sjukhusvistelse
|
Kommer att rapportera säkerheten för kontinuerlig applicering och användning av glukosmätare.
Beskrivande statistik kommer att sammanfatta urvalsegenskaperna och fördelningen av varje variabel.
|
Omedelbart efter sluten sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .