Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное применение глюкометра после выписки из больницы для улучшения исходов у пациентов с плохо контролируемым диабетом 2 типа и активным раком

22 февраля 2023 г. обновлено: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Влияние непрерывного применения глюкометра после выписки из больницы плохо контролируемых пациентов с диабетом 2 типа и активной злокачественной опухолью

В этом клиническом испытании изучается влияние непрерывного применения монитора глюкозы на улучшение исходов у пациентов с плохо контролируемым диабетом 2 типа и активным раком. Удовлетворенность пациентов лечением диабета 2 типа влияет на поведение при приеме лекарств, а также на результаты в отношении здоровья. Добавление непрерывного монитора глюкозы в план лечения диабета после выписки из больницы может повысить удовлетворенность пациентов и уменьшить дистресс-диабет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, связано ли добавление непрерывного монитора глюкозы (CGM) к плану лечения диабета после стационарной госпитализации с улучшением удовлетворенности пациентов лечением СД у пациентов с раком и плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить целесообразность начала НГМ после выписки из стационара. II. Оценить влияние НГМ на распознавание постгоспитальной гипогликемии. III. Оцените сообщаемый пациентом результат включения CGM в бремя лечения диабета пациента.

IV. Оцените влияние CGM на показатель депрессии до и после использования CGM.

КОНТУР:

Перед выпиской из больницы пациенты получают приложение CGM и обучаются тому, как применять CGM и как использовать датчик и связанное с ним приложение для смартфона (приложение). Пациенты также получают базовое образование по сахарному диабету. После выписки из стационара пациенты используют НГМ до 28 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Использование инсулина > 10 единиц в день
  • Гемоглобин A1c > 8,5%
  • Смартфон, совместимый с приложением LibreView

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа (СД)
  • Неспособность дать согласие
  • Беременность
  • Заключенные
  • Выписка в учреждение квалифицированного сестринского ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (CGM)
Перед выпиской из больницы пациенты получают приложение CGM и обучаются тому, как применять CGM и как использовать датчик и связанное с ним приложение для смартфона. Пациенты также получают базовое образование по сахарному диабету. После выписки из стационара пациенты используют НГМ до 28 дней.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите базовое образование по сахарному диабету
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Использование и оценка медицинских устройств
Используйте устройство и приложение CGM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки опросника удовлетворенности лечением диабета (DTSQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после выписки
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной. Изменение непрерывных переменных с течением времени будет представлено в виде парного t-критерия или непараметрического критерия, в зависимости от ситуации.
От исходного уровня до 4 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок DTSQ
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 недель после выписки
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной. Изменение непрерывных переменных с течением времени будет представлено в виде парного t-критерия или непараметрического критерия, в зависимости от ситуации.
От исходного уровня до 2 недель после выписки
Общий контроль
Временное ограничение: До 4 недель после выписки
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной.
До 4 недель после выписки
Изменение различных мер контроля
Временное ограничение: С 1 по 4 неделю
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной. Изменение непрерывных переменных с течением времени будет представлено в виде парного t-критерия или непараметрического критерия, в зависимости от ситуации.
С 1 по 4 неделю
Количество пациентов с успешным сбором данных
Временное ограничение: Через 2 недели
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной.
Через 2 недели
Количество пациентов с успешным сбором данных
Временное ограничение: В 4 недели
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной.
В 4 недели
Изменение баллов по опроснику здоровья пациента
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после выписки
Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной. Изменение непрерывных переменных с течением времени будет представлено в виде парного t-критерия или непараметрического критерия, в зависимости от ситуации.
От исходного уровня до 4 недель после выписки
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Сразу после стационарной госпитализации
Сообщит о безопасности непрерывного применения и использования монитора глюкозы. Описательная статистика суммирует характеристики выборки и распределение каждой переменной.
Сразу после стационарной госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться