Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitoranvendelse efter hospitalsudskrivning til forbedring af resultaterne hos patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes og aktiv kræft

22. februar 2023 opdateret af: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Virkning af kontinuerlig glukosemonitor påføring efter hospitalsudskrivning af dårligt kontrollerede patienter med type 2-diabetes og aktiv malignitet

Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​en kontinuerlig glukosemonitorapplikation til at forbedre resultaterne hos patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes og aktiv cancer. Patienttilfredshed med behandling af type 2-diabetes påvirker både medicinindtagelsesadfærd og sundhedsresultater. Tilføjelse af kontinuerlig glukosemonitorapplikation til diabetesbehandlingsplanen efter hospitalsudskrivningsplanen kan forbedre patienttilfredsheden og reducere diabeteslidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer, om tilføjelse af kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til diabetesbehandlingsplan efter indlæggelse på hospital er forbundet med forbedret patienttilfredshed med DM-behandling hos patienter med cancer og dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​CGM-initiering ved hospitalsudskrivning. II. Evaluer virkningen af ​​CGM på anerkendelse af post-hospitalisering hypoglykæmi. III. Evaluer patientrapporterede udfald af CGM-inkorporering i patientens diabetesbehandlingsbyrde.

IV. Evaluer effekten af ​​CGM på depressionsscore før og efter CGM-brug.

OMRIDS:

Inden hospitalsudskrivelsen modtager patienterne CGM-applikation og undervisning i, hvordan man anvender CGM, og hvordan man bruger sensoren og dens tilhørende smartphone-applikation (app). Patienterne modtager også grundlæggende diabetes mellitusundervisning. Efter hospitalsudskrivning bruger patienterne CGM i op til 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Insulinforbrug > 10 enheder pr. dag
  • Hæmoglobin A1c > 8,5 %
  • Smart telefon kompatibel med LibreView App

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus (DM)
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Graviditet
  • Fanger
  • Udskrivelse til faglært plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (CGM)
Inden hospitalsudskrivelsen modtager patienterne CGM-applikation og undervisning i, hvordan man anvender CGM, og hvordan man bruger sensoren og dens tilhørende smartphone-app. Patienterne modtager også grundlæggende diabetes mellitusundervisning. Efter hospitalsudskrivning bruger patienterne CGM i op til 28 dage.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag grundlæggende diabetes mellitus uddannelse
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Brug CGM-enhed og app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) undersøgelsesresultat
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter udskrivelsen
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel. Ændringer over tid i kontinuerte variable vil blive rapporteret som parret t-test eller ikke-parametrisk test efter behov.
Fra baseline til 4 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DTSQ-score
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter udskrivelsen
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel. Ændringer over tid i kontinuerte variable vil blive rapporteret som parret t-test eller ikke-parametrisk test efter behov.
Fra baseline til 2 uger efter udskrivelsen
Overordnet kontrol
Tidsramme: Op til 4 uger efter udskrivelsen
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel.
Op til 4 uger efter udskrivelsen
Ændring i forskellige kontrolforanstaltninger
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel. Ændringer over tid i kontinuerte variable vil blive rapporteret som parret t-test eller ikke-parametrisk test efter behov.
Fra uge 1 til uge 4
Antal patienter med vellykket dataindsamling
Tidsramme: Ved 2 uger
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel.
Ved 2 uger
Antal patienter med vellykket dataindsamling
Tidsramme: Ved 4 uger
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel.
Ved 4 uger
Ændring i resultater fra spørgeskemaet for patientsundhed
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter udskrivelsen
Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel. Ændringer over tid i kontinuerte variable vil blive rapporteret som parret t-test eller ikke-parametrisk test efter behov.
Fra baseline til 4 uger efter udskrivelsen
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggelse
Vil rapportere sikkerheden ved kontinuerlig glukosemonitor påføring og brug. Beskrivende statistik vil opsummere prøvekarakteristika og fordelingen af ​​hver variabel.
Umiddelbart efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner