Aplicación de monitor continuo de glucosa después del alta hospitalaria para mejorar los resultados en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada y cáncer activo
22 de febrero de 2023 actualizado por: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Efecto de la aplicación de un monitor continuo de glucosa después del alta hospitalaria de pacientes mal controlados con diabetes tipo 2 y malignidad activa
Este ensayo clínico estudia el efecto de la aplicación de un monitor continuo de glucosa para mejorar los resultados en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada y cáncer activo.
La satisfacción del paciente con el control de la diabetes tipo 2 influye en el comportamiento de toma de medicamentos, así como en los resultados de salud.
Agregar la aplicación de monitoreo continuo de glucosa al plan de tratamiento de la diabetes después del plan de alta hospitalaria puede mejorar la satisfacción del paciente y reducir la angustia por la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar si la adición de un monitor continuo de glucosa (MCG) al plan de tratamiento de la diabetes después de la hospitalización se asocia con una mayor satisfacción del paciente con el manejo de la DM en pacientes con cáncer y diabetes mellitus tipo 2 mal controlada.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la viabilidad del inicio de MCG al alta hospitalaria. II. Evaluar el efecto de la CGM en el reconocimiento de la hipoglucemia posterior a la hospitalización. tercero Evaluar el resultado informado por el paciente de la incorporación de CGM en la carga de atención de la diabetes del paciente.
IV. Evaluar el efecto de CGM en la puntuación de depresión antes y después del uso de CGM.
DESCRIBIR:
Antes del alta hospitalaria, los pacientes reciben la aplicación CGM y educación sobre cómo aplicar el CGM y cómo usar el sensor y su aplicación de teléfono inteligente asociada (app). Los pacientes también reciben educación básica sobre diabetes mellitus. Después del alta hospitalaria, los pacientes usan CGM hasta por 28 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Uso de insulina > 10 unidades por día
- Hemoglobina A1c > 8,5 %
- Teléfono inteligente compatible con la aplicación LibreView
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 (DM)
- Incapacidad para consentir
- El embarazo
- Prisioneros
- Alta a centro de enfermería especializada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (MCG)
Antes del alta hospitalaria, los pacientes reciben la aplicación CGM y educación sobre cómo aplicar el CGM y cómo usar el sensor y su aplicación de teléfono inteligente asociada.
Los pacientes también reciben educación básica sobre diabetes mellitus.
Después del alta hospitalaria, los pacientes usan CGM hasta por 28 días.
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Estudios complementarios
Recibir educación básica en diabetes mellitus.
Otros nombres:
Usar dispositivo y aplicación CGM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la encuesta del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes (DTSQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del alta
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
El cambio en el tiempo en las variables continuas se informará como prueba t pareada o prueba no paramétrica, según corresponda.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones DTSQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
El cambio en el tiempo en las variables continuas se informará como prueba t pareada o prueba no paramétrica, según corresponda.
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Desde el inicio hasta 2 semanas después del alta
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Control general
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del alta
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
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Hasta 4 semanas después del alta
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Cambio en varias medidas de control
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
El cambio en el tiempo en las variables continuas se informará como prueba t pareada o prueba no paramétrica, según corresponda.
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De la semana 1 a la semana 4
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Número de pacientes con recopilación de datos exitosa
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
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A las 2 semanas
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Número de pacientes con recopilación de datos exitosa
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
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A las 4 semanas
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del alta
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Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
El cambio en el tiempo en las variables continuas se informará como prueba t pareada o prueba no paramétrica, según corresponda.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del alta
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la hospitalización del paciente
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Informará sobre la seguridad de la aplicación y el uso del monitor continuo de glucosa.
Las estadísticas descriptivas resumirán las características de la muestra y la distribución de cada variable.
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Inmediatamente después de la hospitalización del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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