Folyamatos glükózmonitor alkalmazása a kórházi elbocsátás után a rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben és aktív rákban szenvedő betegek kimenetelének javítása érdekében
2023. február 22. frissítette: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Folyamatos glükózmonitor alkalmazás hatása rosszul kontrollált, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és aktív rosszindulatú betegek kórházi elbocsátása után
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a folyamatos glükózmonitor alkalmazása milyen hatással van a rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben és aktív rákban szenvedő betegek kimenetelére.
A 2-es típusú cukorbetegség kezelésével kapcsolatos betegek elégedettsége befolyásolja a gyógyszerszedési magatartást, valamint az egészségügyi eredményeket.
A folyamatos glükózmonitor alkalmazás hozzáadása a cukorbetegség kezelési tervéhez a kórházi elbocsátási terv után javíthatja a betegek elégedettségét és csökkentheti a cukorbetegség okozta szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Értékelje, hogy a folyamatos glükózmonitor (CGM) hozzáadása a diabétesz kezelési tervéhez a fekvőbeteg-hospitálást követően összefüggésben van-e a betegek DM kezelésével való megelégedettségével daganatos és rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Értékelje a CGM elindításának megvalósíthatóságát a kórházi elbocsátás után. II. Értékelje a CGM hatását a kórházi kezelés utáni hipoglikémia felismerésére. III. Értékelje a betegek által jelentett kimenetelét a CGM-nek a beteg cukorbeteg ellátási terheibe való beépítése esetén.
IV. Értékelje a CGM hatását a depresszió pontszámára a CGM használata előtt és után.
VÁZLAT:
A kórházi elbocsátás előtt a betegek CGM alkalmazást kapnak, és oktatást kapnak a CGM alkalmazásáról, valamint az érzékelő és a hozzá tartozó okostelefonos alkalmazás (app) használatáról. A betegek alapfokú diabetes mellitus oktatásban is részesülnek. A kórházi elbocsátás után a betegek legfeljebb 28 napig CGM-et alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- Inzulinhasználat > 10 egység naponta
- Hemoglobin A1c > 8,5%
- A LibreView alkalmazással kompatibilis okostelefon
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus (DM)
- Képtelenség beleegyezni
- Terhesség
- Foglyok
- Kibocsátás szakképzett ápolóintézetbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szupportív ellátás (CGM)
A kórházi elbocsátás előtt a betegek CGM alkalmazást kapnak, és oktatást kapnak a CGM alkalmazásáról, valamint az érzékelő és a hozzá tartozó okostelefonos alkalmazás használatáról.
A betegek alapfokú diabetes mellitus oktatásban is részesülnek.
A kórházi elbocsátás után a betegek legfeljebb 28 napig CGM-et alkalmaznak.
|
Kisegítő tanulmányok
Alapfokú diabetes mellitus oktatásban részesül
Más nevek:
Használja a CGM eszközt és alkalmazást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) felmérés pontszámának változása
Időkeret: Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 4 hétig
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
A folytonos változók időbeli változását szükség szerint páros t-próbaként vagy nem paraméteres tesztként kell jelenteni.
|
Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a DTSQ pontszámokban
Időkeret: Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 2 hétig
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
A folytonos változók időbeli változását szükség szerint páros t-próbaként vagy nem paraméteres tesztként kell jelenteni.
|
Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 2 hétig
|
|
Általános ellenőrzés
Időkeret: Legfeljebb 4 hét a kiürítés után
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
|
Legfeljebb 4 hét a kiürítés után
|
|
Változás a különböző ellenőrzési intézkedésekben
Időkeret: 1. héttől 4. hétig
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
A folytonos változók időbeli változását szükség szerint páros t-próbaként vagy nem paraméteres tesztként kell jelenteni.
|
1. héttől 4. hétig
|
|
Sikeres adatgyűjtéssel rendelkező betegek száma
Időkeret: 2 hetesen
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
|
2 hetesen
|
|
Sikeres adatgyűjtéssel rendelkező betegek száma
Időkeret: 4 hetesen
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
|
4 hetesen
|
|
Változás a betegegészségügyi kérdőív pontszámában
Időkeret: Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 4 hétig
|
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
A folytonos változók időbeli változását szükség szerint páros t-próbaként vagy nem paraméteres tesztként kell jelenteni.
|
Az alapvonaltól az elbocsátás utáni 4 hétig
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a fekvőbeteg kórházi kezelést követően
|
Jelenteni fogja a folyamatos glükózmonitor alkalmazásának és használatának biztonságosságát.
A leíró statisztikák összefoglalják az egyes változók mintajellemzőit és eloszlását.
|
Közvetlenül a fekvőbeteg kórházi kezelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .