Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kontinuálního monitoru hladiny glukózy po propuštění z nemocnice pro zlepšení výsledků u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu a aktivní rakovinou

22. února 2023 aktualizováno: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Účinek aplikace kontinuálního monitoru hladiny glukózy po propuštění z nemocnice špatně kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu a aktivní malignitou

Tato klinická studie studuje účinek kontinuálního monitoru glukózy na zlepšení výsledků u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu a aktivní rakovinou. Spokojenost pacientů s léčbou diabetu 2. typu ovlivňuje chování při užívání léků i zdravotní výsledky. Přidání nepřetržitého monitorování hladiny glukózy v plánu léčby diabetu po plánu propuštění z nemocnice může zlepšit spokojenost pacientů a snížit úzkost z diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte, zda přidání kontinuálního monitoru glukózy (CGM) do plánu léčby diabetu po hospitalizaci v nemocnici souvisí se zlepšením spokojenosti pacientů s léčbou DM u pacientů s rakovinou a špatně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte proveditelnost zahájení CGM po propuštění z nemocnice. II. Vyhodnoťte účinek CGM na rozpoznání posthospitalizační hypoglykémie. III. Vyhodnoťte pacientem hlášený výsledek začlenění CGM do zátěže péče o pacienty s diabetem.

IV. Vyhodnoťte účinek CGM na skóre deprese před a po použití CGM.

OBRYS:

Před propuštěním z nemocnice dostanou pacienti aplikaci CGM a poučení o tom, jak CGM aplikovat a jak používat senzor a jeho přidruženou aplikaci pro chytré telefony (aplikaci). Pacienti také absolvují základní edukaci s diabetes mellitus. Po propuštění z nemocnice pacienti používají CGM až 28 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Spotřeba inzulínu > 10 jednotek denně
  • Hemoglobin A1c > 8,5 %
  • Chytrý telefon kompatibilní s aplikací LibreView

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu (DM)
  • Neschopnost souhlasit
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (CGM)
Před propuštěním z nemocnice dostanou pacienti aplikaci CGM a poučení o tom, jak CGM aplikovat a jak používat senzor a související aplikaci pro chytré telefony. Pacienti také absolvují základní edukaci s diabetes mellitus. Po propuštění z nemocnice pacienti používají CGM až 28 dní.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Absolvovat základní vzdělání v oblasti diabetes mellitus
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Použijte zařízení a aplikaci CGM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ).
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po propuštění
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné. Časové změny spojitých proměnných budou hlášeny jako párový t-test nebo neparametrický test podle potřeby.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre DTSQ
Časové okno: Od základní linie do 2 týdnů po propuštění
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné. Časové změny spojitých proměnných budou hlášeny jako párový t-test nebo neparametrický test podle potřeby.
Od základní linie do 2 týdnů po propuštění
Celková kontrola
Časové okno: Až 4 týdny po propuštění
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné.
Až 4 týdny po propuštění
Změna různých měřítek kontroly
Časové okno: Od týdne 1 do týdne 4
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné. Časové změny spojitých proměnných budou hlášeny jako párový t-test nebo neparametrický test podle potřeby.
Od týdne 1 do týdne 4
Počet pacientů s úspěšným sběrem dat
Časové okno: Ve 2 týdnech
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné.
Ve 2 týdnech
Počet pacientů s úspěšným sběrem dat
Časové okno: Ve 4 týdnech
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné.
Ve 4 týdnech
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po propuštění
Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné. Časové změny spojitých proměnných budou hlášeny jako párový t-test nebo neparametrický test podle potřeby.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po propuštění
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Ihned po hospitalizaci v nemocnici
Bude hlásit bezpečnost kontinuální aplikace a používání glukometru. Popisná statistika shrnuje charakteristiky vzorku a distribuci každé proměnné.
Ihned po hospitalizaci v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit