Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosimittarin käyttö sairaalan kotiutuksen jälkeen huonosti hallitun tyypin 2 diabeteksen ja aktiivisen syövän potilaiden tulosten parantamiseksi

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Jatkuvan glukoosimonitorin käytön vaikutus huonosti hallinnassa olevien tyypin 2 diabeteksen ja aktiivisen pahanlaatuisuuden sairastavien potilaiden sairaalahoidon jälkeen

Tämä kliininen tutkimus tutkii jatkuvan glukoosimonitorin sovelluksen vaikutusta potilaiden, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes ja aktiivinen syöpä, tuloksia. Potilaiden tyytyväisyys tyypin 2 diabeteksen hoitoon vaikuttaa lääkkeiden ottokäyttäytymiseen sekä terveydellisiin tuloksiin. Jatkuvan glukoosivalvontasovelluksen lisääminen diabeteksen hoitosuunnitelmaan sairaalan kotiutussuunnitelman jälkeen voi parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää diabeteksen kärsimystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi, liittyykö jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) lisääminen diabeteksen hoitosuunnitelmaan sairaalahoidon jälkeen potilaiden parantuneeseen tyytyväisyyteen DM-hoitoon potilailla, joilla on syöpä ja huonosti hallinnassa tyypin 2 diabetes mellitus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi CGM:n aloittamisen toteutettavuus sairaalasta poistumisen jälkeen. II. Arvioi CGM:n vaikutus sairaalahoidon jälkeisen hypoglykemian tunnistamiseen. III. Arvioi potilaan raportoitu tulos CGM:n sisällyttämisestä potilaan diabeteksen hoitoon.

IV. Arvioi CGM:n vaikutus masennuspisteisiin ennen CGM:n käyttöä ja sen jälkeen.

YHTEENVETO:

Ennen sairaalasta kotiutumista potilaat saavat CGM-sovelluksen ja opastuksen CGM:n käyttöönotosta sekä anturin ja siihen liittyvän älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) käytöstä. Potilaat saavat myös diabetes mellituksen peruskoulutusta. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaat käyttävät CGM:ää jopa 28 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Insuliinin käyttö > 10 yksikköä päivässä
  • Hemoglobiini A1c > 8,5 %
  • LibreView-sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus (DM)
  • Kyvyttömyys suostua
  • Raskaus
  • vangit
  • Kotiutus ammattitaitoiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (CGM)
Ennen sairaalasta kotiutumista potilaat saavat CGM-sovelluksen ja opastuksen CGM:n käyttöönotosta sekä anturin ja siihen liittyvän älypuhelinsovelluksen käytöstä. Potilaat saavat myös diabetes mellituksen peruskoulutusta. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaat käyttävät CGM:ää jopa 28 päivää.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Suorita diabetes mellituksen peruskoulutus
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä CGM-laitetta ja sovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselyn (DTSQ) tutkimuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon purkamisen jälkeen
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta. Jatkuvien muuttujien ajan muutos raportoidaan tarvittaessa parillisena t-testinä tai ei-parametrisena testinä.
Perustasosta 4 viikkoon purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DTSQ-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikkoon purkamisen jälkeen
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta. Jatkuvien muuttujien ajan muutos raportoidaan tarvittaessa parillisena t-testinä tai ei-parametrisena testinä.
Perustasosta 2 viikkoon purkamisen jälkeen
Yleinen valvonta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta.
Jopa 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Muutos erilaisissa valvontatoimenpiteissä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 4
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta. Jatkuvien muuttujien ajan muutos raportoidaan tarvittaessa parillisena t-testinä tai ei-parametrisena testinä.
Viikosta 1 viikkoon 4
Potilaiden lukumäärä, joilla tiedonkeruu onnistui
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta.
2 viikon kohdalla
Potilaiden lukumäärä, joilla tiedonkeruu onnistui
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta.
4 viikon kohdalla
Muutos potilaiden terveyskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon purkamisen jälkeen
Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta. Jatkuvien muuttujien ajan muutos raportoidaan tarvittaessa parillisena t-testinä tai ei-parametrisena testinä.
Perustasosta 4 viikkoon purkamisen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalahoidon jälkeen
Raportoi jatkuvan glukoosimittarin käytön ja käytön turvallisuudesta. Kuvaavissa tilastoissa tehdään yhteenveto kunkin muuttujan otoksen ominaisuuksista ja jakautumisesta.
Välittömästi sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa