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Applicazione del monitoraggio continuo del glucosio dopo la dimissione dall'ospedale per il miglioramento degli esiti nei pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato e cancro attivo

22 febbraio 2023 aggiornato da: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effetto dell'applicazione del monitoraggio continuo del glucosio dopo la dimissione dall'ospedale di pazienti scarsamente controllati con diabete di tipo 2 e malignità attiva

Questo studio clinico studia l'effetto di un'applicazione continua di monitoraggio del glucosio nel migliorare i risultati nei pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato e cancro attivo. La soddisfazione del paziente per la gestione del diabete di tipo 2 influenza il comportamento di assunzione di farmaci e gli esiti di salute. L'aggiunta di un'applicazione di monitoraggio continuo del glucosio al piano di trattamento del diabete dopo il piano di dimissione ospedaliera può migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre il disagio del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare se l'aggiunta del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) al piano di trattamento del diabete dopo il ricovero ospedaliero è associata a una migliore soddisfazione del paziente con la gestione del DM nei pazienti con cancro e diabete mellito di tipo 2 scarsamente controllato.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la fattibilità dell'avvio del CGM alla dimissione dall'ospedale. II. Valutare l'effetto del CGM sul riconoscimento dell'ipoglicemia post-ricovero. III. Valutare l'esito riferito dal paziente dell'incorporazione del CGM nel carico di assistenza al diabete del paziente.

IV. Valutare l'effetto del CGM sul punteggio della depressione prima e dopo l'uso del CGM.

CONTORNO:

Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti ricevono l'applicazione CGM e la formazione su come applicare il CGM e su come utilizzare il sensore e la relativa applicazione per smartphone associata (app). I pazienti ricevono anche un'istruzione di base sul diabete mellito. Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti usano il CGM per un massimo di 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Uso di insulina > 10 unità al giorno
  • Emoglobina A1c > 8,5%
  • Smartphone compatibile con l'app LibreView

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1 (DM)
  • Impossibilità di acconsentire
  • Gravidanza
  • Prigionieri
  • Dimissione in struttura infermieristica qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (CGM)
Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti ricevono l'applicazione CGM e la formazione su come applicare il CGM e su come utilizzare il sensore e la relativa app per smartphone associata. I pazienti ricevono anche un'istruzione di base sul diabete mellito. Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti usano il CGM per un massimo di 28 giorni.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi un'istruzione di base sul diabete mellito
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Utilizzo e valutazione dei dispositivi medici
Utilizzare il dispositivo e l'app CGM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del sondaggio del questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete (DTSQ).
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la dimissione
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile. La variazione nel tempo delle variabili continue sarà riportata come test t accoppiato o test non parametrico a seconda dei casi.
Dal basale a 4 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi DTSQ
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile. La variazione nel tempo delle variabili continue sarà riportata come test t accoppiato o test non parametrico a seconda dei casi.
Dal basale a 2 settimane dopo la dimissione
Controllo generale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la dimissione
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile.
Fino a 4 settimane dopo la dimissione
Cambiamento in varie misure di controllo
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile. La variazione nel tempo delle variabili continue sarà riportata come test t accoppiato o test non parametrico a seconda dei casi.
Dalla settimana 1 alla settimana 4
Numero di pazienti con raccolta dati riuscita
Lasso di tempo: A 2 settimane
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile.
A 2 settimane
Numero di pazienti con raccolta dati riuscita
Lasso di tempo: A 4 settimane
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile.
A 4 settimane
Modifica dei punteggi del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la dimissione
Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile. La variazione nel tempo delle variabili continue sarà riportata come test t accoppiato o test non parametrico a seconda dei casi.
Dal basale a 4 settimane dopo la dimissione
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Subito dopo il ricovero ospedaliero
Riporterà la sicurezza dell'applicazione e dell'uso del monitor continuo del glucosio. Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche del campione e la distribuzione di ciascuna variabile.
Subito dopo il ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi maligni

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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