Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie ciągłego monitorowania glukozy po wypisie ze szpitala w celu poprawy wyników u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2 i aktywnym rakiem

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wpływ ciągłego monitorowania glukozy po wypisaniu ze szpitala źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i czynną chorobą nowotworową

W tym badaniu klinicznym badano wpływ stosowania ciągłego glukometru na poprawę wyników u pacjentów ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 i aktywnym rakiem. Zadowolenie pacjentów z leczenia cukrzycy typu 2 wpływa na zachowania związane z przyjmowaniem leków, jak również na wyniki zdrowotne. Dodanie aplikacji ciągłego glukometru do planu leczenia cukrzycy po wypisie ze szpitala może poprawić zadowolenie pacjentów i zmniejszyć stres związany z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oceń, czy dodanie ciągłego glukometru (CGM) do planu leczenia cukrzycy po hospitalizacji wiąże się z poprawą satysfakcji pacjentów z leczenia DM u pacjentów z chorobą nowotworową i źle kontrolowaną cukrzycą typu 2.

CELE DODATKOWE:

I. Ocenić wykonalność rozpoczęcia CGM po wypisie ze szpitala. II. Ocena wpływu CGM na rozpoznanie hipoglikemii poszpitalnej. III. Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników włączenia CGM do obciążenia pacjenta związanego z cukrzycą.

IV. Oceń wpływ CGM na ocenę depresji przed i po zastosowaniu CGM.

ZARYS:

Przed wypisem ze szpitala pacjenci otrzymują aplikację CGM i szkolenie dotyczące stosowania CGM oraz korzystania z czujnika i powiązanej z nim aplikacji (aplikacji) na smartfona. Pacjenci otrzymują również podstawową edukację diabetologiczną. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci stosują CGM do 28 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Zużycie insuliny > 10 jednostek dziennie
  • Hemoglobina A1c > 8,5%
  • Smartfon kompatybilny z aplikacją LibreView

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 (DM)
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Wypisanie do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (CGM)
Przed wypisem ze szpitala pacjenci otrzymują aplikację CGM i szkolenie dotyczące stosowania CGM oraz korzystania z czujnika i powiązanej z nim aplikacji na smartfona. Pacjenci otrzymują również podstawową edukację diabetologiczną. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci stosują CGM do 28 dni.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Uzyskaj podstawowe wykształcenie w zakresie cukrzycy
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Użycie i ocena urządzeń medycznych
Użyj urządzenia i aplikacji CGM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQ).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej. Zmiany w czasie zmiennych ciągłych będą przedstawiane odpowiednio jako sparowany test t lub test nieparametryczny.
Od linii podstawowej do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników DTSQ
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 2 tygodni po wypisie
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej. Zmiany w czasie zmiennych ciągłych będą przedstawiane odpowiednio jako sparowany test t lub test nieparametryczny.
Od linii podstawowej do 2 tygodni po wypisie
Ogólna kontrola
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po wypisie
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej.
Do 4 tygodni po wypisie
Zmiana różnych środków kontroli
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 4
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej. Zmiany w czasie zmiennych ciągłych będą przedstawiane odpowiednio jako sparowany test t lub test nieparametryczny.
Od tygodnia 1 do tygodnia 4
Liczba pacjentów, u których udało się zebrać dane
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej.
W wieku 2 tygodni
Liczba pacjentów, u których udało się zebrać dane
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej.
W wieku 4 tygodni
Zmiana wyników Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej. Zmiany w czasie zmiennych ciągłych będą przedstawiane odpowiednio jako sparowany test t lub test nieparametryczny.
Od linii podstawowej do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu do szpitala
Zgłosi bezpieczeństwo stosowania i użytkowania ciągłego glukometru. Statystyki opisowe podsumowują charakterystykę próby i rozkład każdej zmiennej.
Bezpośrednio po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj