Kontinuerlig påføring av glukosemonitor etter utskrivning fra sykehus for å forbedre resultatene hos pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes og aktiv kreft
22. februar 2023 oppdatert av: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekt av påføring av kontinuerlig glukosemonitor etter utskrivning fra sykehus av dårlig kontrollerte pasienter med type 2-diabetes og aktiv malignitet
Denne kliniske studien studerer effekten av en kontinuerlig glukosemonitorapplikasjon for å forbedre resultatene hos pasienter med dårlig kontrollert type 2-diabetes og aktiv kreft.
Pasienttilfredshet med behandling av type 2-diabetes påvirker både medisinbruksatferd og helseresultater.
Å legge til kontinuerlig glukosemonitorapplikasjon til diabetesbehandlingsplanen etter utskrivningsplanen fra sykehuset kan forbedre pasienttilfredsheten og redusere diabetesproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Evaluer om tillegg av kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til diabetesbehandlingsplanen etter innleggelse på sykehus er assosiert med forbedret pasienttilfredshet med DM-behandling hos pasienter med kreft og dårlig kontrollert type 2 diabetes mellitus.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Evaluer gjennomførbarheten av CGM-initiering ved utskrivning fra sykehus. II. Evaluer effekten av CGM på anerkjennelse av hypoglykemi etter sykehusinnleggelse. III. Evaluer pasientrapportert resultat av CGM-inkorporering i pasientens diabetesomsorgsbyrde.
IV. Evaluer effekten av CGM på depresjonsscore før og etter CGM-bruk.
OVERSIKT:
Før utskrivning fra sykehus mottar pasienter CGM-applikasjon og opplæring i hvordan CGM skal brukes, og hvordan man bruker sensoren og tilhørende smarttelefonapplikasjon (app). Pasienter får også grunnleggende diabetes mellitusopplæring. Etter utskrivning fra sykehus bruker pasienter CGM i opptil 28 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Insulinbruk > 10 enheter per dag
- Hemoglobin A1c > 8,5 %
- Smarttelefon kompatibel med LibreView-appen
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus (DM)
- Manglende evne til å samtykke
- Svangerskap
- Fanger
- Utskriving til faglært pleieinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (CGM)
Før utskrivning fra sykehus mottar pasienter CGM-applikasjon og opplæring i hvordan CGM skal brukes, og hvordan de bruker sensoren og den tilhørende smarttelefonappen.
Pasienter får også grunnleggende diabetes mellitusopplæring.
Etter utskrivning fra sykehus bruker pasienter CGM i opptil 28 dager.
|
Hjelpestudier
Få grunnleggende diabetes mellitus opplæring
Andre navn:
Bruk CGM-enhet og app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) undersøkelsesscore
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter utskrivning
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
Endring over tid i kontinuerlige variabler vil bli rapportert som paret t-test eller ikke-parametrisk test etter behov.
|
Fra baseline til 4 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i DTSQ-score
Tidsramme: Fra baseline til 2 uker etter utskrivning
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
Endring over tid i kontinuerlige variabler vil bli rapportert som paret t-test eller ikke-parametrisk test etter behov.
|
Fra baseline til 2 uker etter utskrivning
|
|
Total kontroll
Tidsramme: Inntil 4 uker etter utskrivning
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
|
Inntil 4 uker etter utskrivning
|
|
Endring i ulike kontrolltiltak
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 4
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
Endring over tid i kontinuerlige variabler vil bli rapportert som paret t-test eller ikke-parametrisk test etter behov.
|
Fra uke 1 til uke 4
|
|
Antall pasienter med vellykket datainnsamling
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
|
Ved 2 uker
|
|
Antall pasienter med vellykket datainnsamling
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
|
Ved 4 uker
|
|
Endring i resultat fra pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter utskrivning
|
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
Endring over tid i kontinuerlige variabler vil bli rapportert som paret t-test eller ikke-parametrisk test etter behov.
|
Fra baseline til 4 uker etter utskrivning
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Umiddelbart etter innleggelse på sykehus
|
Vil rapportere sikkerheten ved bruk og bruk av kontinuerlig glukosemonitor.
Beskrivende statistikk vil oppsummere prøvekarakteristikkene og fordelingen av hver variabel.
|
Umiddelbart etter innleggelse på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .