出院后应用连续血糖监测改善控制不佳的 2 型糖尿病和活动性癌症患者的预后
2023年2月22日 更新者：Kathleen Dungan、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
控制不佳的 2 型糖尿病和活动性恶性肿瘤患者出院后连续血糖监测应用的影响
该临床试验研究了连续血糖监测应用对改善控制不佳的 2 型糖尿病和活动性癌症患者预后的影响。
患者对 2 型糖尿病管理的满意度会影响服药行为和健康结果。
在出院计划后将连续血糖监测应用程序添加到糖尿病治疗计划中可以提高患者满意度并减少糖尿病困扰。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估在住院患者住院后将连续血糖监测仪 (CGM) 添加到糖尿病治疗计划中是否与提高癌症患者和控制不佳的 2 型糖尿病患者对 DM 管理的患者满意度有关。
次要目标：
I. 评估出院后启动 CGM 的可行性。 二。 评估 CGM 对识别出院后低血糖的影响。 三、 评估患者报告的将 CGM 纳入患者糖尿病护理负担的结果。
四、评估使用 CGM 前后 CGM 对抑郁评分的影响。
大纲：
在出院之前，患者会收到 CGM 应用程序和有关如何应用 CGM 以及如何使用传感器及其相关智能手机应用程序 (app) 的教育。 患者还接受基本的糖尿病教育。 出院后，患者使用 CGM 长达 28 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 每天使用胰岛素 > 10 单位
- 血红蛋白 A1c > 8.5%
- 与 LibreView 应用程序兼容的智能手机
排除标准：
- 1 型糖尿病 (DM)
- 无法同意
- 怀孕
- 犯人
- 出院到专业护理机构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持治疗（CGM）
在出院之前，患者会收到 CGM 应用程序和有关如何应用 CGM 以及如何使用传感器及其相关智能手机应用程序的教育。
患者还接受基本的糖尿病教育。
出院后，患者使用 CGM 长达 28 天。
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辅助研究
接受基础糖尿病教育
其他名称：
使用 CGM 设备和应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 调查得分的变化
大体时间：从基线到出院后 4 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
连续变量随时间的变化将酌情报告为配对 t 检验或非参数检验。
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从基线到出院后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DTSQ 分数的变化
大体时间：从基线到出院后 2 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
连续变量随时间的变化将酌情报告为配对 t 检验或非参数检验。
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从基线到出院后 2 周
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整体控制
大体时间：出院后最多 4 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
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出院后最多 4 周
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各种管控措施的变化
大体时间：从第 1 周到第 4 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
连续变量随时间的变化将酌情报告为配对 t 检验或非参数检验。
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从第 1 周到第 4 周
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成功收集数据的患者数量
大体时间：在 2 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
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在 2 周
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成功收集数据的患者数量
大体时间：4周时
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
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4周时
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患者健康问卷分数的变化
大体时间：从基线到出院后 4 周
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描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
连续变量随时间的变化将酌情报告为配对 t 检验或非参数检验。
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从基线到出院后 4 周
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不良事件发生率
大体时间：住院治疗后立即
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将报告连续血糖监测仪应用和使用的安全性。
描述性统计会总结每个变量的样本特征和分布。
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住院治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen M Dungan, MD, MPH、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年2月17日
研究完成 (实际的)
2022年2月17日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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