Application du moniteur de glucose en continu après la sortie de l'hôpital pour l'amélioration des résultats chez les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé et de cancer actif
22 février 2023 mis à jour par: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effet de l'application d'un moniteur de glucose en continu après la sortie de l'hôpital de patients mal contrôlés atteints de diabète de type 2 et d'une tumeur maligne active
Cet essai clinique étudie l'effet d'une application de moniteur de glycémie en continu sur l'amélioration des résultats chez les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé et d'un cancer actif.
La satisfaction des patients à l'égard de la gestion du diabète de type 2 influence le comportement de prise de médicaments ainsi que les résultats pour la santé.
L'ajout d'une application de surveillance continue de la glycémie au plan de traitement du diabète après le plan de sortie de l'hôpital peut améliorer la satisfaction du patient et réduire la détresse liée au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer si l'ajout d'un moniteur de glucose en continu (CGM) au plan de traitement du diabète après une hospitalisation est associé à une amélioration de la satisfaction des patients à l'égard de la gestion du DM chez les patients atteints de cancer et de diabète sucré de type 2 mal contrôlé.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la faisabilité de l'initiation du CGM à la sortie de l'hôpital. II. Évaluer l'effet du CGM sur la reconnaissance de l'hypoglycémie post-hospitalisation. III. Évaluer les résultats rapportés par les patients concernant l'incorporation de la SGC dans le fardeau des soins aux patients diabétiques.
IV. Évaluer l'effet du CGM sur le score de dépression avant et après l'utilisation du CGM.
CONTOUR:
Avant la sortie de l'hôpital, les patients reçoivent une application CGM et une formation sur la façon d'appliquer le CGM, et comment utiliser le capteur et son application de téléphone intelligent associée (app). Les patients reçoivent également une éducation de base sur le diabète sucré. Après la sortie de l'hôpital, les patients utilisent la CGM jusqu'à 28 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Utilisation d'insuline > 10 unités par jour
- Hémoglobine A1c > 8,5 %
- Téléphone intelligent compatible avec l'application LibreView
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1 (DM)
- Incapacité à consentir
- Grossesse
- Les prisonniers
- Sortie vers un établissement de soins infirmiers qualifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (CGM)
Avant la sortie de l'hôpital, les patients reçoivent une application CGM et une formation sur la façon d'appliquer le CGM et sur la façon d'utiliser le capteur et son application pour smartphone associée.
Les patients reçoivent également une éducation de base sur le diabète sucré.
Après la sortie de l'hôpital, les patients utilisent la CGM jusqu'à 28 jours.
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Etudes annexes
Recevoir une éducation de base sur le diabète sucré
Autres noms:
Utiliser l'appareil et l'application CGM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score du questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après la sortie
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
La variation dans le temps des variables continues sera rapportée sous forme de test t apparié ou de test non paramétrique, selon le cas.
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De la ligne de base à 4 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores DTSQ
Délai: De la ligne de base à 2 semaines après la sortie
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
La variation dans le temps des variables continues sera rapportée sous forme de test t apparié ou de test non paramétrique, selon le cas.
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De la ligne de base à 2 semaines après la sortie
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Contrôle global
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la sortie
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
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Jusqu'à 4 semaines après la sortie
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Changement dans diverses mesures de contrôle
Délai: De la semaine 1 à la semaine 4
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
La variation dans le temps des variables continues sera rapportée sous forme de test t apparié ou de test non paramétrique, selon le cas.
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De la semaine 1 à la semaine 4
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Nombre de patients avec une collecte de données réussie
Délai: A 2 semaines
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
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A 2 semaines
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Nombre de patients avec une collecte de données réussie
Délai: A 4 semaines
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
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A 4 semaines
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Modification des scores du questionnaire sur la santé des patients
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après la sortie
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Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
La variation dans le temps des variables continues sera rapportée sous forme de test t apparié ou de test non paramétrique, selon le cas.
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De la ligne de base à 4 semaines après la sortie
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Incidence des événements indésirables
Délai: Immédiatement après l'hospitalisation
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Rapportera la sécurité de l'application et de l'utilisation du moniteur de glucose en continu.
Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques de l'échantillon et la distribution de chaque variable.
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Immédiatement après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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