COV-19感染とワクチン接種のメチル化効果
2021年6月24日 更新者：TruDiagnostic
COVID-19感染とCOVIDワクチン接種によるDNAメチル化効果の測定
これは、SARS-CoV-2 感染と SARS-CoV-2 ワクチン接種の効果を評価するための、合計 60 人の患者を対象としたレトロスペクティブな非無作為化臨床研究です。
この研究には、介入の1つに曝露する前後の患者のエピゲノムを評価する2つのアームがあります。
この研究の最初のアームでは、SARS-CoV-2 感染の前後で DNA メチル化を調べた 40 人の患者のエピゲノムを分析します。
この研究の第 2 の部門では、SARS-CoV-2 ワクチンの注射前と注射後に DNA メチル化を調べた 20 人の患者のエピゲノムを分析しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- TruDiagnostic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な個人で、性別、民族性を問わず、18 歳以上の被験者。
説明
包含基準:
- 健康な個人で、性別、民族性を問わず、18 歳以上の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SARS-CoV-2に感染した患者
この研究の最初の部分では、エピゲノムの DNA メチル化パターンのベースライン テストを受け、SARS-CoV-2 に感染した後にフォローアップ テストを受けた個人のメチル化パターンに注目します。
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MRNAワクチン接種を受けた患者
研究の 2 番目の部分では、エピゲノムの DNA メチル化パターンのベースライン テストと、SARS CoV-2 mRNA ワクチン注射後のフォローアップ テストを受けた個人のメチル化パターンに注目します。
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COVIDのmRNAワクチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチル化年齢時計検査
時間枠：COVID-19感染後のベースラインからの変化
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老化を正確に測定するために使用される DNA 時計は、生物学的年齢と実年齢を推定する TruAge Biological Age テストです。
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COVID-19感染後のベースラインからの変化
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メチル化年齢時計検査
時間枠：COVID-19 mRNAワクチン接種後のベースラインからの変化
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老化を正確に測定するために使用される DNA 時計は、生物学的年齢と実年齢を推定する TruAge Biological Age テストです。
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COVID-19 mRNAワクチン接種後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な健康状態
時間枠：COVID-19感染後のベースラインからの変化
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全体的な健康状態を評価するアンケート
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COVID-19感染後のベースラインからの変化
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全体的な健康状態
時間枠：COVID-19 mRNAワクチン接種後のベースラインからの変化
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全体的な健康状態を評価するアンケート
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COVID-19 mRNAワクチン接種後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TD-ME-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。