- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04939155
COV-19 감염 및 백신 접종의 메틸화 효과
2021년 6월 24일 업데이트: TruDiagnostic
COVID-19 감염 및 COVID-백신 접종으로 인한 DNA 메틸화 효과 측정
이것은 SARS-CoV-2 감염 및 SARS-CoV-2 백신 접종의 효과를 평가하기 위해 총 60명의 환자를 대상으로 한 후향적 비무작위 임상 연구입니다.
이 연구는 개입 중 하나에 대한 노출 전후에 환자의 후성유전체를 평가하는 2개의 팔을 가질 것입니다.
연구의 첫 번째 부문은 SARS-CoV-2 감염 전후에 DNA 메틸화가 검사된 환자 40명의 후성유전체를 분석할 것입니다.
이 연구의 두 번째 부문은 SARS-CoV-2 백신 주사 전후에 DNA 메틸화가 검사된 환자 20명의 후성유전체를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- TruDiagnostic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 성별, 민족 및 18세 이상의 모든 건강한 개인을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 민족 및 18세 이상의 모든 건강한 개인을 대상으로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2에 감염된 환자
이 연구의 첫 번째 부분은 후생유전체에서 DNA 메틸화 패턴에 대한 기준 테스트를 받은 개인의 메틸화 패턴을 살펴보고 SARS-CoV-2에 감염된 후 후속 테스트를 수행합니다.
|
|
|
MRNA 백신 접종을 받은 환자
연구의 두 번째 부분은 후생유전체에서 DNA 메틸화 패턴에 대한 기준 테스트를 받은 개인의 메틸화 패턴을 살펴보고 SARS CoV-2 mRNA 백신 주사 후 후속 테스트를 수행합니다.
|
COVID용 mRNA 백신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메틸화 나이 시계 테스트
기간: COVID-19 감염 후 기준선에서 변경
|
노화를 정밀하게 측정하기 위해 사용될 DNA시계는 생체나이와 생활연령을 추정하는 TruAge Biological Age test이다.
|
COVID-19 감염 후 기준선에서 변경
|
|
메틸화 나이 시계 테스트
기간: COVID-19 mRNA 백신 접종 후 기준선에서 변경
|
노화를 정밀하게 측정하기 위해 사용될 DNA시계는 생체나이와 생활연령을 추정하는 TruAge Biological Age test이다.
|
COVID-19 mRNA 백신 접종 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건강 상태
기간: COVID-19 감염 후 기준선에서 변경
|
전반적인 건강을 평가하는 설문지
|
COVID-19 감염 후 기준선에서 변경
|
|
전반적인 건강 상태
기간: COVID-19 mRNA 백신 접종 후 기준선에서 변경
|
전반적인 건강을 평가하는 설문지
|
COVID-19 mRNA 백신 접종 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TD-ME-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .