Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metyleringseffekter av COV-19-infeksjon og vaksinasjoner

24. juni 2021 oppdatert av: TruDiagnostic

Måling av DNA-metyleringseffekter fra covid-19-infeksjon og covid-vaksinasjoner

Dette er en retrospektiv ikke-randomisert klinisk studie med totalt 60 pasienter for å vurdere effekten av SARS-CoV-2-infeksjon og SARS-CoV-2-vaksinasjonen. Denne studien vil ha 2 armer som evaluerer epigenomene til pasienter før og etter eksponering for en av intervensjonene. Den første delen av studien vil analysere 40 pasienters epigenomer hvis DNA-metylering ble undersøkt før og etter SARS-CoV-2-infeksjon. Den andre delen av denne studien er å analysere 20 pasienters epigenomer hvis DNA-metylering ble undersøkt før og etter injeksjon av SARS-CoV-2-vaksinen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • TruDiagnostic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er friske individer og av ethvert kjønn, etnisitet og alle over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er friske individer og av ethvert kjønn, etnisitet og alle over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter infisert med SARS-CoV-2
Den første delen av denne studien ser på metyleringsmønstrene hos individer som har tatt en baseline-test av DNA-metyleringsmønstrene i epigenomet og deretter en oppfølgingstest etter at de fikk SARS-CoV-2
Pasienter som har fått mRNA-vaksinasjon
Den andre delen av studien ser på metyleringsmønstrene hos individer som får tatt en baseline-test av DNA-metyleringsmønstrene i epigenomet og deretter en oppfølgingstest etter SARS CoV-2 mRNA-vaksineinjeksjon.
Biologisk: SARS-CoV-2 mRNA-vaksine
mRNA-vaksine mot COVID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av metyleringsalder
Tidsramme: Endring fra baseline etter COVID-19-infeksjon
DNA-klokkene som vil bli brukt til å måle aldring nøyaktig, er TruAge Biological Age-test, som estimerer biologisk alder vs. kronologisk alder
Endring fra baseline etter COVID-19-infeksjon
Testing av metyleringsalder
Tidsramme: Endring fra baseline etter COVID-19 mRNA-vaksinasjon
DNA-klokkene som vil bli brukt til å måle aldring nøyaktig, er TruAge Biological Age-test, som estimerer biologisk alder vs. kronologisk alder
Endring fra baseline etter COVID-19 mRNA-vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helsetilstand
Tidsramme: Endring fra baseline etter COVID-19-infeksjon
Spørreskjema som vurderer generell helse
Endring fra baseline etter COVID-19-infeksjon
Generell helsetilstand
Tidsramme: Endring fra baseline etter COVID-19 mRNA-vaksinasjon
Spørreskjema som vurderer generell helse
Endring fra baseline etter COVID-19 mRNA-vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbeidspartnere

Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TD-ME-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere