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Effets de la méthylation de l'infection au COV-19 et des vaccinations

24 juin 2021 mis à jour par: TruDiagnostic

Mesure des effets de méthylation de l'ADN de l'infection au COVID-19 et des vaccins contre le COVID

Il s'agit d'une étude clinique rétrospective non randomisée de 60 patients au total pour évaluer les effets de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la vaccination contre le SRAS-CoV-2. Cette étude comportera 2 bras évaluant les épigénomes des patients avant et après l'exposition à l'une des interventions. Le premier bras de l'étude analysera les épigénomes de 40 patients dont la méthylation de l'ADN a été examinée avant et après l'infection par le SRAS-CoV-2. Le deuxième volet de cette étude analyse les épigénomes de 20 patients dont la méthylation de l'ADN a été examinée avant et après l'injection du vaccin SARS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • TruDiagnostic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui sont des individus en bonne santé et de tout sexe, origine ethnique et toute personne âgée de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui sont des individus en bonne santé et de tout sexe, origine ethnique et toute personne âgée de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le SRAS-CoV-2
La première partie de cette étude examine les schémas de méthylation chez les individus qui subissent un test de base de leurs schémas de méthylation de l'ADN dans leur épigénome, puis un test de suivi après avoir contracté le SRAS-CoV-2
Patients ayant reçu une vaccination par ARNm
La deuxième partie de l'étude examine les schémas de méthylation chez les individus qui subissent un test de base de leurs schémas de méthylation de l'ADN dans leur épigénome, puis un test de suivi après l'injection du vaccin ARNm du SRAS CoV-2.
Biologique: Vaccin d'ARNm SARS-CoV-2
vaccin ARNm pour COVID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'horloge d'âge de méthylation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'infection au COVID-19
Les horloges à ADN qui seront utilisées pour mesurer précisément le vieillissement sont le test TruAge Biological Age, qui estime l'âge biologique par rapport à l'âge chronologique
Changement par rapport à la ligne de base après l'infection au COVID-19
Test d'horloge d'âge de méthylation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après la vaccination par ARNm COVID-19
Les horloges à ADN qui seront utilisées pour mesurer précisément le vieillissement sont le test TruAge Biological Age, qui estime l'âge biologique par rapport à l'âge chronologique
Changement par rapport à la ligne de base après la vaccination par ARNm COVID-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé général
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'infection au COVID-19
Questionnaire évaluant l'état de santé général
Changement par rapport à la ligne de base après l'infection au COVID-19
État de santé général
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après la vaccination par ARNm COVID-19
Questionnaire évaluant l'état de santé général
Changement par rapport à la ligne de base après la vaccination par ARNm COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TruDiagnostic

Collaborateurs

Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TD-ME-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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