Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methyleringseffecten van COV-19-infectie en vaccinaties

24 juni 2021 bijgewerkt door: TruDiagnostic

Meten van de DNA-methylatie-effecten van COVID-19-infectie en COVID-vaccinaties

Dit is een retrospectieve niet-gerandomiseerde klinische studie van in totaal 60 patiënten om de effecten van SARS-CoV-2-infectie en de SARS-CoV-2-vaccinatie te beoordelen. Deze studie zal 2 armen hebben die de epigenomen evalueren van patiënten vóór en na blootstelling aan een van de interventies. De eerste tak van het onderzoek zal de epigenomen van 40 patiënten analyseren van wie de DNA-methylatie vóór en na SARS-CoV-2-infectie is onderzocht. De tweede tak van deze studie analyseert de epigenomen van 20 patiënten van wie de DNA-methylatie werd onderzocht vóór en na de injectie van het SARS-CoV-2-vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • TruDiagnostic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die gezonde individuen zijn en van elk geslacht, etniciteit en iedereen ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die gezonde individuen zijn en van elk geslacht, etniciteit en iedereen ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten besmet met SARS-CoV-2
Het eerste deel van deze studie kijkt naar de methylatiepatronen bij personen bij wie een basislijntest wordt afgenomen van hun DNA-methylatiepatronen in hun epigenoom en vervolgens een vervolgtest nadat ze SARS-CoV-2 hebben opgelopen
Patiënten die een mRNA-vaccinatie hebben gekregen
Het tweede deel van de studie kijkt naar de methylatiepatronen bij personen die een basislijntest hebben ondergaan van hun DNA-methylatiepatronen in hun epigenoom en vervolgens een vervolgtest na injectie van het SARS CoV-2-mRNA-vaccin.
Biologisch: SARS-CoV-2 mRNA-vaccin
mRNA-vaccin voor COVID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methylatie leeftijdsklok testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-infectie
De DNA-klokken die zullen worden gebruikt om veroudering precies te meten, zijn de TruAge Biological Age-test, die de biologische leeftijd versus de chronologische leeftijd schat
Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-infectie
Methylatie leeftijdsklok testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-mRNA-vaccinatie
De DNA-klokken die zullen worden gebruikt om veroudering precies te meten, zijn de TruAge Biological Age-test, die de biologische leeftijd versus de chronologische leeftijd schat
Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-mRNA-vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-infectie
Vragenlijst die de algehele gezondheid beoordeelt
Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-infectie
Algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-mRNA-vaccinatie
Vragenlijst die de algehele gezondheid beoordeelt
Verandering ten opzichte van baseline na COVID-19-mRNA-vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TruDiagnostic

Medewerkers

Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TD-ME-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren