COV-19 感染和疫苗接种的甲基化效应
2021年6月24日 更新者：TruDiagnostic
测量 COVID-19 感染和 COVID 疫苗接种对 DNA 甲基化的影响
这是一项对 60 名患者进行的回顾性非随机临床研究，旨在评估 SARS-CoV-2 感染和 SARS-CoV-2 疫苗接种的影响。
这项研究将有 2 个分支来评估患者暴露于其中一种干预措施前后的表观基因组。
该研究的第一部分将分析 40 名患者的表观基因组，这些患者的 DNA 甲基化在 SARS-CoV-2 感染前后进行了检测。
这项研究的第二部分是分析 20 名患者的表观基因组，他们在注射 SARS-CoV-2 疫苗前后检查了 DNA 甲基化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40503
- TruDiagnostic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康个体和任何性别、种族以及 18 岁以上任何人的受试者。
描述
纳入标准：
- 健康个体和任何性别、种族以及 18 岁以上任何人的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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感染 SARS-CoV-2 的患者
本研究的第一部分着眼于对表观基因组中的 DNA 甲基化模式进行基线测试，然后在感染 SARS-CoV-2 后进行后续测试的个体的甲基化模式
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接受过 mRNA 疫苗接种的患者
该研究的第二部分着眼于对表观基因组中的 DNA 甲基化模式进行基线测试，然后在注射 SARS CoV-2 mRNA 疫苗后进行后续测试的个体的甲基化模式。
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用于 COVID 的 mRNA 疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲基化年龄时钟测试
大体时间：COVID-19 感染后基线的变化
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将用于精确测量衰老的 DNA 时钟是 TruAge 生物年龄测试，它估计生物年龄与实际年龄
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COVID-19 感染后基线的变化
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甲基化年龄时钟测试
大体时间：COVID-19 mRNA 疫苗接种后与基线相比的变化
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将用于精确测量衰老的 DNA 时钟是 TruAge 生物年龄测试，它估计生物年龄与实际年龄
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COVID-19 mRNA 疫苗接种后与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体健康状况
大体时间：COVID-19 感染后基线的变化
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评估整体健康状况的问卷
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COVID-19 感染后基线的变化
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总体健康状况
大体时间：COVID-19 mRNA 疫苗接种后与基线相比的变化
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评估整体健康状况的问卷
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COVID-19 mRNA 疫苗接种后与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月16日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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