Efeitos de metilação da infecção por COV-19 e vacinas
24 de junho de 2021 atualizado por: TruDiagnostic
Medindo os efeitos da metilação do DNA da infecção por COVID-19 e vacinas contra COVID
Este é um estudo clínico retrospectivo não randomizado de 60 pacientes no total para avaliar os efeitos da infecção por SARS-CoV-2 e a vacinação contra SARS-CoV-2.
Este estudo terá 2 braços avaliando os epigenomas de pacientes pré e pós-exposição a uma das intervenções.
O primeiro braço do estudo analisará os epigenomas de 40 pacientes cuja metilação do DNA foi examinada antes e depois da infecção por SARS-CoV-2.
O segundo braço deste estudo está analisando os epigenomas de 20 pacientes cuja metilação do DNA foi examinada antes e depois da injeção da vacina SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- TruDiagnostic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos que são indivíduos saudáveis e de qualquer sexo, etnia e qualquer pessoa acima de 18 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que são indivíduos saudáveis e de qualquer sexo, etnia e qualquer pessoa acima de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes infectados com SARS-CoV-2
A primeira parte deste estudo analisa os padrões de metilação em indivíduos que fizeram um teste de linha de base de seus padrões de metilação de DNA em seu epigenoma e, em seguida, um teste de acompanhamento após terem contraído SARS-CoV-2
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Pacientes que receberam uma vacina de mRNA
A segunda parte do estudo analisa os padrões de metilação em indivíduos que fizeram um teste de linha de base de seus padrões de metilação de DNA em seu epigenoma e, em seguida, um teste de acompanhamento após a injeção da vacina SARS CoV-2 mRNA.
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Vacina de mRNA para COVID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do relógio da idade de metilação
Prazo: Alteração da linha de base após infecção por COVID-19
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Os relógios de DNA que serão usados para medir com precisão o envelhecimento são o teste TruAge Biological Age, que estima a idade biológica versus a idade cronológica
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Alteração da linha de base após infecção por COVID-19
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Teste do relógio da idade de metilação
Prazo: Mudança da linha de base após a vacinação de mRNA de COVID-19
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Os relógios de DNA que serão usados para medir com precisão o envelhecimento são o teste TruAge Biological Age, que estima a idade biológica versus a idade cronológica
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Mudança da linha de base após a vacinação de mRNA de COVID-19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado geral de saúde
Prazo: Alteração da linha de base após infecção por COVID-19
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Questionário avaliando a saúde geral
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Alteração da linha de base após infecção por COVID-19
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Estado geral de saúde
Prazo: Mudança da linha de base após a vacinação de mRNA de COVID-19
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Questionário avaliando a saúde geral
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Mudança da linha de base após a vacinação de mRNA de COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TD-ME-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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