Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metylacji zakażenia COV-19 i szczepień

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: TruDiagnostic

Pomiar efektów metylacji DNA wywołanych zakażeniem COVID-19 i szczepieniami przeciwko COVID

Jest to retrospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne obejmujące łącznie 60 pacjentów, mające na celu ocenę skutków zakażenia SARS-CoV-2 i szczepienia przeciw SARS-CoV-2. To badanie będzie miało 2 ramiona oceniające epigenomy pacjentów przed i po ekspozycji na jedną z interwencji. Pierwsza część badania przeanalizuje epigenomy 40 pacjentów, których metylację DNA zbadano przed i po zakażeniu SARS-CoV-2. Drugie ramię tego badania obejmuje analizę epigenomów 20 pacjentów, u których metylację DNA zbadano przed i po wstrzyknięciu szczepionki SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • TruDiagnostic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które są zdrowymi osobami dowolnej płci i pochodzenia etnicznego oraz osoby powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które są zdrowymi osobami dowolnej płci i pochodzenia etnicznego oraz osoby powyżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakażeni SARS-CoV-2
Pierwsza część tego badania dotyczy wzorców metylacji u osób, u których wykonano podstawowy test wzorców metylacji DNA w ich epigenomie, a następnie wykonano test kontrolny po zarażeniu SARS-CoV-2
Pacjenci, którzy otrzymali szczepienie mRNA
Druga część badania dotyczy wzorców metylacji u osób, u których pobrano podstawowy test wzorców metylacji DNA w ich epigenomie, a następnie wykonano test kontrolny po wstrzyknięciu szczepionki mRNA SARS CoV-2.
Biologiczny: Szczepionka mRNA SARS-CoV-2
Szczepionka mRNA na COVID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie zegara wieku metylacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po zakażeniu COVID-19
Zegary DNA, które zostaną użyte do precyzyjnego pomiaru starzenia, to test wieku biologicznego TruAge, który szacuje wiek biologiczny w porównaniu z wiekiem chronologicznym
Zmiana od wartości początkowej po zakażeniu COVID-19
Testowanie zegara wieku metylacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po szczepieniu mRNA COVID-19
Zegary DNA, które zostaną użyte do precyzyjnego pomiaru starzenia, to test wieku biologicznego TruAge, który szacuje wiek biologiczny w porównaniu z wiekiem chronologicznym
Zmiana od wartości początkowej po szczepieniu mRNA COVID-19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po zakażeniu COVID-19
Kwestionariusz oceniający ogólny stan zdrowia
Zmiana od wartości początkowej po zakażeniu COVID-19
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po szczepieniu mRNA COVID-19
Kwestionariusz oceniający ogólny stan zdrowia
Zmiana od wartości początkowej po szczepieniu mRNA COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TruDiagnostic

Współpracownicy

Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TD-ME-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Szczepionka mRNA SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj