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Effetti della metilazione dell'infezione e delle vaccinazioni da COV-19

24 giugno 2021 aggiornato da: TruDiagnostic

Misurazione degli effetti della metilazione del DNA dall'infezione da COVID-19 e dalle vaccinazioni COVID

Questo è uno studio clinico retrospettivo non randomizzato su un totale di 60 pazienti per valutare gli effetti dell'infezione da SARS-CoV-2 e della vaccinazione SARS-CoV-2. Questo studio avrà 2 bracci che valutano gli epigenomi dei pazienti prima e dopo l'esposizione a uno degli interventi. Il primo braccio dello studio analizzerà gli epigenomi di 40 pazienti la cui metilazione del DNA è stata esaminata prima e dopo l'infezione da SARS-CoV-2. Il secondo braccio di questo studio sta analizzando gli epigenomi di 20 pazienti la cui metilazione del DNA è stata esaminata prima e dopo l'iniezione del vaccino SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • TruDiagnostic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che sono individui sani e di qualsiasi sesso, etnia e chiunque abbia più di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che sono individui sani e di qualsiasi sesso, etnia e chiunque abbia più di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti infetti da SARS-CoV-2
La prima parte di questo studio esamina i modelli di metilazione negli individui che hanno eseguito un test di base dei loro modelli di metilazione del DNA nel loro epigenoma e quindi un test di follow-up dopo aver contratto SARS-CoV-2
Pazienti che hanno ricevuto una vaccinazione mRNA
La seconda parte dello studio esamina i modelli di metilazione negli individui che hanno eseguito un test di base dei loro modelli di metilazione del DNA nel loro epigenoma e quindi un test di follow-up dopo l'iniezione del vaccino SARS CoV-2 mRNA.
Biologico: Vaccino mRNA SARS-CoV-2
Vaccino a mRNA per COVID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'orologio dell'età della metilazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'infezione da COVID-19
Gli orologi del DNA che verranno utilizzati per misurare con precisione l'invecchiamento è il test TruAge Biological Age, che stima l'età biologica rispetto all'età cronologica
Variazione rispetto al basale dopo l'infezione da COVID-19
Test dell'orologio dell'età della metilazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo la vaccinazione con mRNA per COVID-19
Gli orologi del DNA che verranno utilizzati per misurare con precisione l'invecchiamento è il test TruAge Biological Age, che stima l'età biologica rispetto all'età cronologica
Variazione rispetto al basale dopo la vaccinazione con mRNA per COVID-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute generale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'infezione da COVID-19
Questionario di valutazione della salute generale
Variazione rispetto al basale dopo l'infezione da COVID-19
Stato di salute generale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo la vaccinazione con mRNA per COVID-19
Questionario di valutazione della salute generale
Variazione rispetto al basale dopo la vaccinazione con mRNA per COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TruDiagnostic

Collaboratori

Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TD-ME-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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