Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты метилирования инфекции COV-19 и вакцинации

24 июня 2021 г. обновлено: TruDiagnostic

Измерение эффектов метилирования ДНК от инфекции COVID-19 и вакцинации от COVID

Это ретроспективное нерандомизированное клиническое исследование с участием 60 пациентов для оценки последствий инфекции SARS-CoV-2 и вакцинации против SARS-CoV-2. Это исследование будет иметь 2 группы, в которых будут оцениваться эпигеномы пациентов до и после воздействия одного из вмешательств. В первой части исследования будут проанализированы эпигеномы 40 пациентов, метилирование ДНК которых было исследовано до и после заражения SARS-CoV-2. Вторая часть этого исследования — анализ эпигеномов 20 пациентов, у которых метилирование ДНК было исследовано до и после инъекции вакцины против SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые являются здоровыми людьми любого пола, этнической принадлежности и старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые являются здоровыми людьми любого пола, этнической принадлежности и старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, инфицированные SARS-CoV-2
В первой части этого исследования рассматриваются паттерны метилирования у людей, у которых был проведен базовый тест на паттерны метилирования ДНК в их эпигеноме, а затем последующий тест после того, как они заразились SARS-CoV-2.
Пациенты, получившие мРНК-вакцину
Во второй части исследования рассматриваются образцы метилирования у людей, у которых был проведен базовый тест на образцы метилирования ДНК в их эпигеноме, а затем последующий тест после инъекции мРНК вакцины против SARS CoV-2.
Биологический: МРНК-вакцина против SARS-CoV-2
мРНК-вакцина от COVID

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование возрастных часов метилирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после заражения COVID-19
Часы ДНК, которые будут использоваться для точного измерения старения, — это тест TruAge Biological Age, который оценивает биологический возраст по сравнению с хронологическим возрастом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после заражения COVID-19
Тестирование возрастных часов метилирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вакцинации мРНК COVID-19
Часы ДНК, которые будут использоваться для точного измерения старения, — это тест TruAge Biological Age, который оценивает биологический возраст по сравнению с хронологическим возрастом.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вакцинации мРНК COVID-19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после заражения COVID-19
Анкета оценки общего состояния здоровья
Изменение по сравнению с исходным уровнем после заражения COVID-19
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вакцинации мРНК COVID-19
Анкета оценки общего состояния здоровья
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вакцинации мРНК COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TruDiagnostic

Соавторы

Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TD-ME-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться