Efectos de la metilación de la infección por COV-19 y las vacunas
24 de junio de 2021 actualizado por: TruDiagnostic
Medición de los efectos de la metilación del ADN de la infección por COVID-19 y las vacunas contra el COVID
Este es un estudio clínico retrospectivo no aleatorizado de 60 pacientes en total para evaluar los efectos de la infección por SARS-CoV-2 y la vacunación contra el SARS-CoV-2.
Este estudio tendrá 2 brazos que evaluarán los epigenomas de los pacientes antes y después de la exposición a una de las intervenciones.
El primer brazo del estudio analizará los epigenomas de 40 pacientes cuya metilación del ADN se examinó antes y después de la infección por SARS-CoV-2.
El segundo brazo de este estudio analiza los epigenomas de 20 pacientes cuya metilación del ADN se examinó antes y después de la inyección de la vacuna contra el SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- TruDiagnostic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que sean personas sanas y de cualquier sexo, etnia y cualquier persona mayor de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que sean personas sanas y de cualquier sexo, etnia y cualquier persona mayor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes infectados con SARS-CoV-2
La primera parte de este estudio analiza los patrones de metilación en personas a las que se les realizó una prueba de referencia de sus patrones de metilación del ADN en su epigenoma y luego una prueba de seguimiento después de que contrajeron el SARS-CoV-2.
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Pacientes que han recibido una vacuna de ARNm
La segunda parte del estudio analiza los patrones de metilación en personas a las que se les realizó una prueba de referencia de sus patrones de metilación del ADN en su epigenoma y luego una prueba de seguimiento después de la inyección de la vacuna de ARNm del SARS CoV-2.
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Vacuna de ARNm para COVID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de reloj de edad de metilación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la infección por COVID-19
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El reloj de ADN que se utilizará para medir con precisión el envejecimiento es la prueba de edad biológica TruAge, que estima la edad biológica frente a la edad cronológica.
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Cambio desde el inicio después de la infección por COVID-19
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Prueba de reloj de edad de metilación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la vacunación con ARNm de COVID-19
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El reloj de ADN que se utilizará para medir con precisión el envejecimiento es la prueba de edad biológica TruAge, que estima la edad biológica frente a la edad cronológica.
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Cambio desde el inicio después de la vacunación con ARNm de COVID-19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la infección por COVID-19
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Cuestionario de evaluación de la salud general
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Cambio desde el inicio después de la infección por COVID-19
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la vacunación con ARNm de COVID-19
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Cuestionario de evaluación de la salud general
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Cambio desde el inicio después de la vacunación con ARNm de COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TD-ME-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .