Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methyleringseffekter af COV-19-infektion og vaccinationer

24. juni 2021 opdateret af: TruDiagnostic

Måling af DNA-methyleringseffekter fra COVID-19-infektion og COVID-vaccinationer

Dette er et retrospektivt ikke-randomiseret klinisk studie med i alt 60 patienter for at vurdere virkningerne af SARS-CoV-2-infektion og SARS-CoV-2-vaccination. Denne undersøgelse vil have 2 arme, der evaluerer epigenomerne hos patienter før og efter eksponering for en af ​​interventionerne. Den første del af undersøgelsen vil analysere 40 patienters epigenomer, hvis DNA-methylering blev undersøgt før og efter SARS-CoV-2-infektion. Den anden arm af denne undersøgelse er at analysere 20 patienters epigenomer, hvis DNA-methylering blev undersøgt før og efter injektion af SARS-CoV-2-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • TruDiagnostic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der er raske individer og af ethvert køn, etnicitet og alle over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der er raske individer og af ethvert køn, etnicitet og alle over 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inficeret med SARS-CoV-2
Den første del af denne undersøgelse ser på methyleringsmønstrene hos personer, der får taget en baseline-test af deres DNA-methyleringsmønstre i deres epigenom og derefter en opfølgningstest, efter at de har fået SARS-CoV-2
Patienter, der har modtaget en mRNA-vaccination
Den anden del af undersøgelsen ser på methyleringsmønstrene hos individer, der får taget en baseline-test af deres DNA-methyleringsmønstre i deres epigenom og derefter en opfølgningstest efter SARS CoV-2 mRNA-vaccineinjektion.
Biologisk: SARS-CoV-2 mRNA-vaccine
mRNA-vaccine mod COVID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methylering alder ur test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter COVID-19-infektion
De DNA-ure, der vil blive brugt til præcist at måle aldring, er TruAge Biological Age-test, som estimerer biologisk alder vs. kronologisk alder
Ændring fra baseline efter COVID-19-infektion
Methylering alder ur test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter COVID-19 mRNA-vaccination
De DNA-ure, der vil blive brugt til præcist at måle aldring, er TruAge Biological Age-test, som estimerer biologisk alder vs. kronologisk alder
Ændring fra baseline efter COVID-19 mRNA-vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet sundhedstilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline efter COVID-19-infektion
Spørgeskema til vurdering af det generelle helbred
Ændring fra baseline efter COVID-19-infektion
Overordnet sundhedstilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline efter COVID-19 mRNA-vaccination
Spørgeskema til vurdering af det generelle helbred
Ændring fra baseline efter COVID-19 mRNA-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbejdspartnere

Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TD-ME-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 mRNA-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner