Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metyleringseffekter av COV-19-infektion och vaccinationer

24 juni 2021 uppdaterad av: TruDiagnostic

Mätning av DNA-metyleringseffekter från covid-19-infektion och covid-vaccinationer

Detta är en retrospektiv icke-randomiserad klinisk studie med totalt 60 patienter för att bedöma effekterna av SARS-CoV-2-infektion och SARS-CoV-2-vaccination. Denna studie kommer att ha två armar som utvärderar epigenomen hos patienter före och efter exponering för en av interventionerna. Den första delen av studien kommer att analysera 40 patienters epigenom vars DNA-metylering undersöktes före och efter SARS-CoV-2-infektion. Den andra delen av denna studie analyserar 20 patienters epigenom vars DNA-metylering undersöktes före och efter injektion av SARS-CoV-2-vaccinet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • TruDiagnostic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som är friska individer och oavsett kön, etnicitet och alla över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är friska individer och oavsett kön, etnicitet och alla över 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter infekterade med SARS-CoV-2
Den första delen av denna studie tittar på metyleringsmönstren hos individer som har tagit ett baslinjetest av deras DNA-metyleringsmönster i deras epigenom och sedan ett uppföljningstest efter att de fått SARS-CoV-2
Patienter som har fått en mRNA-vaccination
Den andra delen av studien tittar på metyleringsmönstren hos individer som har tagit ett baslinjetest av deras DNA-metyleringsmönster i deras epigenom och sedan ett uppföljningstest efter SARS CoV-2 mRNA-vaccininjektion.
Biologisk: SARS-CoV-2 mRNA-vaccin
mRNA-vaccin mot covid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testning av metyleringsålder
Tidsram: Förändring från baslinjen efter COVID-19-infektion
DNA-klockorna som kommer att användas för att exakt mäta åldrande är TruAge Biological Age-test, som uppskattar biologisk ålder kontra kronologisk ålder
Förändring från baslinjen efter COVID-19-infektion
Testning av metyleringsålder
Tidsram: Förändring från baslinjen efter COVID-19 mRNA-vaccination
DNA-klockorna som kommer att användas för att exakt mäta åldrande är TruAge Biological Age-test, som uppskattar biologisk ålder kontra kronologisk ålder
Förändring från baslinjen efter COVID-19 mRNA-vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Förändring från baslinjen efter COVID-19-infektion
Frågeformulär som bedömer den allmänna hälsan
Förändring från baslinjen efter COVID-19-infektion
Övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Förändring från baslinjen efter COVID-19 mRNA-vaccination
Frågeformulär som bedömer den allmänna hälsan
Förändring från baslinjen efter COVID-19 mRNA-vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbetspartners

Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TD-ME-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera