COV-19-infektion ja rokotusten metylaatiovaikutukset
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: TruDiagnostic
COVID-19-infektion ja COVID-rokotusten DNA-metylaatiovaikutusten mittaaminen
Tämä on retrospektiivinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui yhteensä 60 potilasta SARS-CoV-2-infektion ja SARS-CoV-2-rokotteen vaikutusten arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa, jotka arvioivat potilaiden epigenomeja ennen jollekin interventiolle altistumista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa analysoidaan 40 potilaan epigenomia, joiden DNA-metylaatio tutkittiin ennen SARS-CoV-2-infektiota ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen toisessa osassa analysoidaan 20 potilaan epigenomia, joiden DNA-metylaatiota tutkittiin ennen SARS-CoV-2-rokotteen injektiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- TruDiagnostic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat terveitä ja sukupuolta, etnistä alkuperää tahansa ja kaikki yli 18-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat terveitä ja sukupuolta, etnistä alkuperää tahansa ja kaikki yli 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneet potilaat
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tarkastellaan metylaatiokuvioita henkilöillä, joille on otettu epigenomin DNA-metylaatiokuvioiden perustesti ja sitten seurantatesti SARS-CoV-2-tartunnan saamisen jälkeen.
|
|
|
Potilaat, jotka ovat saaneet mRNA-rokotuksen
Tutkimuksen toisessa osassa tarkastellaan metylaatiomalleja henkilöillä, joille on otettu epigenomin DNA-metylaatiokuvioiden perustesti ja sitten seurantatesti SARS CoV-2 -mRNA-rokotteen injektion jälkeen.
|
mRNA-rokote COVIDia vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaatio-ikäkellon testaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
DNA-kellot, joita käytetään mittaamaan tarkasti ikääntymistä, on TruAge Biological Age -testi, joka arvioi biologisen iän vs. kronologisen iän.
|
Muutos lähtötilanteesta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
|
Metylaatio-ikäkellon testaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta COVID-19-mRNA-rokotuksen jälkeen
|
DNA-kellot, joita käytetään mittaamaan tarkasti ikääntymistä, on TruAge Biological Age -testi, joka arvioi biologisen iän vs. kronologisen iän.
|
Muutos lähtötasosta COVID-19-mRNA-rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
Yleistä terveyttä arvioiva kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta COVID-19-mRNA-rokotuksen jälkeen
|
Yleistä terveyttä arvioiva kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta COVID-19-mRNA-rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonek K, Roszkowski L, Massalska M, Maslinski W, Ciechomska M. Biologic Drugs for Rheumatoid Arthritis in the Context of Biosimilars, Genetics, Epigenetics and COVID-19 Treatment. Cells. 2021 Feb 4;10(2):323. doi: 10.3390/cells10020323.
- Cao X. COVID-19: immunopathology and its implications for therapy. Nat Rev Immunol. 2020 May;20(5):269-270. doi: 10.1038/s41577-020-0308-3.
- Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science. 2020 May 29;368(6494):948-950. doi: 10.1126/science.abc5312. Epub 2020 May 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD-ME-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .