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Methylierungseffekte von COV-19-Infektionen und Impfungen

24. Juni 2021 aktualisiert von: TruDiagnostic

Messung der DNA-Methylierungseffekte von COVID-19-Infektionen und COVID-Impfungen

Dies ist eine retrospektive, nicht randomisierte klinische Studie mit insgesamt 60 Patienten zur Bewertung der Auswirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion und der SARS-CoV-2-Impfung. Diese Studie wird zwei Arme haben, die die Epigenome von Patienten vor und nach der Exposition gegenüber einer der Interventionen bewerten. Im ersten Arm der Studie werden die Epigenome von 40 Patienten analysiert, deren DNA-Methylierung vor und nach der SARS-CoV-2-Infektion untersucht wurde. Der zweite Arm dieser Studie analysiert die Epigenome von 20 Patienten, deren DNA-Methylierung vor und nach der Injektion des SARS-CoV-2-Impfstoffs untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • TruDiagnostic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen jeden Geschlechts, jeder ethnischen Zugehörigkeit und Personen über 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen jeden Geschlechts, jeder ethnischen Zugehörigkeit und Personen über 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind
Der erste Teil dieser Studie befasst sich mit den Methylierungsmustern bei Personen, die einen Basistest ihrer DNA-Methylierungsmuster in ihrem Epigenom und dann einen Folgetest durchführen lassen, nachdem sie sich mit SARS-CoV-2 infiziert haben
Patienten, die eine mRNA-Impfung erhalten haben
Der zweite Teil der Studie befasst sich mit den Methylierungsmustern bei Personen, die einen Basistest ihrer DNA-Methylierungsmuster in ihrem Epigenom und dann einen Folgetest nach der Injektion des SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs durchführen lassen.
Biologisch: SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoff
mRNA-Impfstoff für COVID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylierungsalter-Uhrentest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer COVID-19-Infektion
Die DNA-Uhren, die zur genauen Messung des Alterns verwendet werden, sind der TruAge Biological Age Test, der das biologische Alter im Vergleich zum chronologischen Alter schätzt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer COVID-19-Infektion
Methylierungsalter-Uhrentest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach COVID-19-mRNA-Impfung
Die DNA-Uhren, die zur genauen Messung des Alterns verwendet werden, sind der TruAge Biological Age Test, der das biologische Alter im Vergleich zum chronologischen Alter schätzt
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach COVID-19-mRNA-Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer COVID-19-Infektion
Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer COVID-19-Infektion
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach COVID-19-mRNA-Impfung
Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach COVID-19-mRNA-Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TruDiagnostic

Mitarbeiter

Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TD-ME-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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