Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylační účinky infekce COV-19 a očkování

24. června 2021 aktualizováno: TruDiagnostic

Měření účinků methylace DNA z infekce COVID-19 a očkování proti COVID

Jedná se o retrospektivní nerandomizovanou klinickou studii s celkem 60 pacienty za účelem posouzení účinků infekce SARS-CoV-2 a očkování proti SARS-CoV-2. Tato studie bude mít 2 ramena hodnotící epigenomy pacientů před a po expozici jedné z intervencí. První část studie bude analyzovat epigenomy 40 pacientů, u kterých byla zkoumána metylace DNA před a po infekci SARS-CoV-2. Druhá část této studie analyzuje epigenomy 20 pacientů, u kterých byla zkoumána metylace DNA před a po injekci vakcíny SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • TruDiagnostic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které jsou zdravými jedinci jakéhokoli pohlaví, etnického původu a kdokoli starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které jsou zdravými jedinci jakéhokoli pohlaví, etnického původu a kdokoli starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti infikovaní SARS-CoV-2
První část této studie se zabývá metylačními vzory u jedinců, kteří podstoupili základní test jejich metylačních vzorců DNA v jejich epigenomu a poté následný test poté, co se nakazili SARS-CoV-2.
Pacienti, kteří byli očkováni mRNA
Druhá část studie se zabývá metylačními vzory u jedinců, u kterých byl proveden základní test jejich metylačních vzorců DNA v jejich epigenomu a poté následný test po injekci mRNA vakcíny SARS CoV-2.
Biologický: MRNA vakcína SARS-CoV-2
mRNA vakcína pro COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování hodin methylace
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po infekci COVID-19
DNA hodiny, které budou použity k přesnému měření stárnutí, je TruAge Biological Age test, který odhaduje biologický věk vs. chronologický věk
Změna oproti výchozímu stavu po infekci COVID-19
Testování hodin methylace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po očkování mRNA COVID-19
DNA hodiny, které budou použity k přesnému měření stárnutí, je TruAge Biological Age test, který odhaduje biologický věk vs. chronologický věk
Změna od výchozí hodnoty po očkování mRNA COVID-19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po infekci COVID-19
Dotazník hodnotící celkový zdravotní stav
Změna oproti výchozímu stavu po infekci COVID-19
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po očkování mRNA COVID-19
Dotazník hodnotící celkový zdravotní stav
Změna od výchozí hodnoty po očkování mRNA COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruDiagnostic

Spolupracovníci

Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TD-ME-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na MRNA vakcína SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit