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ボトックス注射後の咬む力の変化

2021年6月18日 更新者：Sara Fikry El Shafei、British University In Egypt

ボチリニウム毒素注射後の咬合力の変化とインプラント周囲骨の変化に対するその影響

インプラントのリハビリテーションは、無歯顎患者にとって効果的な治療選択肢です。 インプラント周囲の骨損失を減らすことは、すべてのインプラント専門医にとって重要な目標です。 歯ぎしりなどの病理学的力は、実際に骨量の減少や、最終的にはインプラントの破損を引き起こす可能性があることがわかっています。

ボチリニウム毒素は多くの臨床用途に使用される物質です。 美容用途のほかに、咬筋肥大の治療にも使用されています。

目的: ボチリニウム毒素注射の咬合力に対する影響、およびインプラント周囲の骨の変化に対する最終的な影響を調査すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • The British university in Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 部分的に無歯顎の下顎、ケネディ クラス I 構成を有し、部分インプラント オーバーデンチャー プロテーゼによるリハビリテーションの適応となっており、歯ぎしりを訴えている患者。

除外基準:

  • 顕著な顔の非対称性の存在。
  • 重度の不正咬合
  • 妊娠
  • 重篤な病気の病歴
  • 薬物アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ボトックス
薬：ボトックス注射可能製品
ボトックスは、ボツリヌス菌に由来するよく知られた神経毒です。 その治療用途は多岐にわたり、美容用途と同様に十分に文書化されています。 ボトックスの血清型は A から G まで 7 種類知られていますが、そのうちの 2 種類のみです。 A と B は、医療および美容用途に使用できます。
介入なし：ボトックスなしでコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
噛む力の変化
時間枠：12ヶ月
T-Scanで測定した咬合力
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の骨の変化
時間枠：12ヶ月
3D CBCT を使用した骨の変化
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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British University In Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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