注射肉毒素后咬合力的变化
2021年6月18日 更新者：Sara Fikry El Shafei、British University In Egypt
注射肉毒毒素后咬合力的变化及其对种植体周围骨变化的影响
种植体康复是无牙颌患者成功的治疗选择。 减少种植体周围的骨质流失是所有种植医师的重要目标。 已经表明，诸如磨牙症之类的病态力量实际上可能会导致骨质流失并最终导致种植失败。
肉毒杆菌素是一种具有多种临床用途的材料。 除了美容用途外，它还被用于治疗咬肌肥大。
目的：研究肉毒毒素注射液对咬合力的影响，及其对种植体周围骨变化的最终影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- The British university in Egypt
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 下颌骨部分缺牙、Kennedy I 级配置、需要使用部分种植覆盖义齿修复体进行康复治疗并主诉磨牙症的患者。
排除标准：
- 存在明显的面部不对称。
- 严重咬合不正
- 怀孕
- 任何严重疾病的病史
- 药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保妥适
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保妥适是一种众所周知的神经毒素，源自肉毒杆菌。
它的治疗应用是可变的，并且有据可查，连同它的美容应用。
有七种已知的 Botox 血清型，从 A 到 G，但只有两种类型； A & B，可用于医疗和美容用途。
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无干预：控制无肉毒杆菌毒素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬合力变化
大体时间：12个月
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使用 T-Scan 测量咬合力
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围的骨骼变化
大体时间：12个月
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使用 3D CBCT 改变骨骼
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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