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Cambio en la fuerza de mordida después de la inyección de Botox

18 de junio de 2021 actualizado por: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Cambio en la fuerza de mordida después de la inyección de toxina botilínica y su efecto en los cambios óseos periimplantarios

La rehabilitación con implantes es una opción de tratamiento exitosa para pacientes desdentados. Reducir la pérdida ósea alrededor de los implantes es un objetivo importante para todos los implantólogos. Se ha demostrado que las fuerzas patológicas, como el bruxismo, de hecho pueden dar como resultado la pérdida ósea y el fracaso final del implante.

La Toxina de Botilinio es un material de muchos usos clínicos. Además de sus aplicaciones cosméticas, se ha utilizado en el tratamiento de la hipertrofia del músculo masetero.

Propósito: investigar el efecto de la inyección de toxina botilinio sobre las fuerzas de mordida y su efecto final sobre los cambios óseos periimplantarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • The British University in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con mandíbula parcialmente edéntula, configuración Kennedy Clase I, que están indicados para rehabilitación con prótesis de sobredentadura de implante parcial, y que se quejan de Bruxismo.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de asimetría facial notable.
  • Maloclusión severa
  • El embarazo
  • Antecedentes de cualquier enfermedad médica grave.
  • Alergia a un medicamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bótox
Droga: Producto inyectable de bótox
El botox es una neurotoxina bien conocida que se deriva de la bacteria clostridium botulinium. Sus aplicaciones terapéuticas son variables y bien documentadas, junto con sus aplicaciones cosméticas. Hay siete serotipos conocidos de Botox, de la A a la G, pero solo dos tipos; A &B, están disponibles para usos médicos y cosméticos.
Sin intervención: Controlar sin bótox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 12 meses
Fuerza de mordida medida con T-Scan
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios óseos alrededor del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambios óseos usando CBCT 3D
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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British University In Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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