Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i bidekraft efter Botox-injektion

18. juni 2021 opdateret af: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Ændring i bidekraften efter botiliniumtoksininjektion og dens virkning på periimplantatets knogleforandringer

Implantatrehabilitering er en vellykket behandlingsmulighed for tandløse patienter. Formindskelse af knogletab omkring implantater er et vigtigt mål for alle implantologer. Det har vist sig, at patologiske kræfter, såsom bruxisme, faktisk kan resultere i knogletab og eventuel implantatfejl.

Botilinium Toxin er et materiale med mange kliniske anvendelser. Udover dets kosmetiske anvendelser er det blevet brugt til behandling af tyggemuskelhypertrofi.

Formål: At undersøge effekten af ​​botiliniumtoksin-injektion på bidekræfter og dens ultimative effekt på peri-implantat knogleforandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The british university in egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en delvis tandløs underkæbe, Kennedy Klasse I-konfiguration, som er indiceret til rehabilitering med partielle implanterede overproteser, og som klagede over Bruxisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​bemærkelsesværdig ansigtsasymmetri.
  • Alvorlig malocclusion
  • Graviditet
  • En historie med enhver alvorlig medicinsk sygdom
  • Lægemiddelallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botox
Medicin: Botox injicerbart produkt
Botox er et velkendt neurotoksin, der er afledt af bakterien clostridium botulinium. Dens terapeutiske anvendelser er variable og veldokumenterede, sammen med dens kosmetiske anvendelser. Der er syv kendte serotyper af Botox, fra A til G, men kun to typer; A & B, er tilgængelige til medicinske og kosmetiske formål.
Ingen indgriben: Kontrol Ingen Botox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bidekraft
Tidsramme: 12 måneder
Bidekraft målt ved hjælp af T-Scan
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforandringer omkring implantatet
Tidsramme: 12 måneder
Knogleforandringer ved hjælp af 3D CBCT
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botox injicerbart produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner