Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamento nella forza mordace dopo l'iniezione di Botox

18 giugno 2021 aggiornato da: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Variazione della forza mordace dopo l'iniezione di tossina botilinica e il suo effetto sui cambiamenti ossei dell'impianto peri

La riabilitazione implantare è un'opzione terapeutica di successo per i pazienti edentuli. La riduzione della perdita ossea intorno agli impianti è un obiettivo importante per tutti gli implantologi. È stato dimostrato che forze patologiche, come il bruxismo, possono in effetti causare perdita ossea ed eventuale fallimento dell'impianto.

Botilinium Toxin è un materiale di molti usi clinici. Oltre alle sue applicazioni cosmetiche, è stato utilizzato nel trattamento dell'ipertrofia del muscolo massetere.

Scopo: studiare l'effetto dell'iniezione di tossina botilinio sulle forze masticatorie e il suo effetto finale sui cambiamenti ossei perimplantari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • The british university in egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mandibola parzialmente edentula, configurazione Kennedy Classe I, indicati per la riabilitazione con protesi parziali su impianti overdenture e che lamentavano bruxismo.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di notevole asimmetria facciale.
  • Grave malocclusione
  • Gravidanza
  • Una storia di qualsiasi grave malattia medica
  • Allergia al farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Botox
Droga: Prodotto iniettabile di Botox
Il botox è una neurotossina ben nota derivata dal batterio Clostridium botulinium. Le sue applicazioni terapeutiche sono variabili e ben documentate, insieme alle sue applicazioni cosmetiche. Esistono sette sierotipi noti di Botox, da A a G, ma solo due tipi; A & B, sono disponibili per usi medici e cosmetici.
Nessun intervento: Controllo No Botox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza del morso
Lasso di tempo: 12 mesi
Forza del morso misurata mediante T-Scan
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ossei attorno all'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamenti ossei mediante CBCT 3D
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Prodotto iniettabile di Botox

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi