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Veränderung der Beißkraft nach Botox-Injektion

18. Juni 2021 aktualisiert von: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Änderung der Beißkraft nach Botiliniumtoxin-Injektion und ihre Auswirkung auf periimplantäre Knochenveränderungen

Die Implantatrehabilitation ist eine erfolgreiche Behandlungsoption für zahnlose Patienten. Die Verringerung des Knochenverlusts rund um Implantate ist ein wichtiges Ziel für alle Implantologen. Es hat sich gezeigt, dass pathologische Kräfte wie Bruxismus tatsächlich zu Knochenschwund und schließlich zum Versagen des Implantats führen können.

Botiliniumtoxin ist ein Stoff mit vielen klinischen Anwendungen. Neben seinen kosmetischen Anwendungen wird es auch zur Behandlung der Massetermuskelhypertrophie eingesetzt.

Zweck: Untersuchung der Wirkung der Botiliniumtoxin-Injektion auf die Beißkräfte und ihrer letztendlichen Wirkung auf periimplantäre Knochenveränderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • The british university in egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit teilweise zahnlosem Unterkiefer, Kennedy-Klasse-I-Konfiguration, bei denen eine Rehabilitation mit Teilimplantat-Deckprothesen indiziert ist und die über Bruxismus klagten.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer bemerkenswerten Gesichtsasymmetrie.
  • Schwere Malokklusion
  • Schwangerschaft
  • Eine Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer Erkrankungen
  • Drogenallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Botox
Arzneimittel: Botox-injizierbares Produkt
Botox ist ein bekanntes Neurotoxin, das aus dem Bakterium Clostridium botulinium gewonnen wird. Seine therapeutischen Anwendungen sind vielfältig und gut dokumentiert, ebenso wie seine kosmetischen Anwendungen. Es sind sieben Botox-Serotypen von A bis G bekannt, aber nur zwei Typen; A und B stehen für medizinische und kosmetische Zwecke zur Verfügung.
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Botox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beißkraft
Zeitfenster: 12 Monate
Beißkraft gemessen mit T-Scan
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenveränderungen rund um das Implantat
Zeitfenster: 12 Monate
Knochenveränderungen mittels 3D-DVT
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British University In Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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