Mudança na força de mordida após injeção de Botox
Mudança na força de mordida após injeção de toxina botilínica e seu efeito nas alterações ósseas peri-implantes
A reabilitação com implantes é uma opção de tratamento bem-sucedida para pacientes edêntulos. Diminuir a perda óssea ao redor dos implantes é um objetivo importante para todos os implantologistas. Foi demonstrado que forças patológicas, como o bruxismo, podem de fato resultar em perda óssea e eventual falha do implante.
A Toxina Botilínica é um material de muitos usos clínicos. Além de suas aplicações cosméticas, tem sido utilizado no tratamento da hipertrofia do músculo masseter.
Objetivo: Investigar o efeito da injeção de toxina botilínica nas forças de mordida e seu efeito final nas alterações ósseas peri-implantares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- The British university in Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mandíbula parcialmente edêntula, configuração Kennedy Classe I, indicados para reabilitação com próteses parciais sobredentadas sobre implantes e que se queixam de bruxismo.
Critério de exclusão:
- A presença de notável assimetria facial.
- Má oclusão severa
- Gravidez
- Uma história de qualquer doença médica grave
- Alergia a medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Botox
|
Botox é uma neurotoxina bem conhecida que é derivada da bactéria clostridium botulinium.
As suas aplicações terapêuticas são variáveis e bem documentadas, a par das aplicações cosméticas.
Existem sete sorotipos conhecidos de Botox, de A a G, mas apenas dois tipos; A & B, estão disponíveis para uso médico e cosmético.
|
|
Sem intervenção: Controle Sem Botox
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força de mordida
Prazo: 12 meses
|
Força de mordida medida usando T-Scan
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações ósseas ao redor do implante
Prazo: 12 meses
|
Alterações ósseas usando 3D CBCT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .