Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in bijtkracht na Botox-injectie

18 juni 2021 bijgewerkt door: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Verandering in bijtkracht na botiliniumtoxine-injectie en het effect ervan op peri-implantaatbotveranderingen

Implantaatrevalidatie is een succesvolle behandelingsoptie voor edentate patiënten. Het verminderen van botverlies rond implantaten is een belangrijk doel voor alle implantologen. Het is aangetoond dat pathologische krachten, zoals bruxisme, in feite kunnen leiden tot botverlies en uiteindelijk falen van het implantaat.

Botiliniumtoxine is een materiaal met veel klinische toepassingen. Naast de cosmetische toepassingen, is het gebruikt bij de behandeling van hypertrofie van de kauwspieren.

Doel: het effect onderzoeken van botiliniumtoxine-injectie op bijtkrachten en het uiteindelijke effect op peri-implantaire botveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • The British University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gedeeltelijk tandeloze onderkaak, Kennedy Klasse I-configuratie, die geïndiceerd zijn voor revalidatie met gedeeltelijke implantaatoverkappingsprothesen, en die klaagden over bruxisme.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van opmerkelijke gezichtsasymmetrie.
  • Ernstige malocclusie
  • Zwangerschap
  • Een geschiedenis van een ernstige medische ziekte
  • Medicijn allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Botox
Geneesmiddel: Botox injecteerbaar product
Botox is een bekend neurotoxine dat is afgeleid van de bacterie Clostridium botulinium. De therapeutische toepassingen zijn variabel en goed gedocumenteerd, naast de cosmetische toepassingen. Er zijn zeven bekende serotypen van Botox, van A tot G, maar slechts twee soorten; A & B, zijn beschikbaar voor medisch en cosmetisch gebruik.
Geen tussenkomst: Controle Geen Botox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bijtkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijtkracht gemeten met T-Scan
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botveranderingen rond het implantaat
Tijdsspanne: 12 maanden
Botveranderingen met behulp van 3D CBCT
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British University In Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botox injecteerbaar product

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren