Puremisvoiman muutos Botox-injektion jälkeen
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt
Muutos puremisvoimassa Botilium-toksiini-injektion jälkeen ja sen vaikutus peri-implanttien luun muutoksiin
Implanttikuntoutus on onnistunut hoitovaihtoehto hampaattomille potilaille. Implanttien ympärillä olevan luukadon vähentäminen on tärkeä tavoite kaikille implantologeille. On osoitettu, että patologiset voimat, kuten bruksismi, voivat itse asiassa johtaa luun katoamiseen ja mahdolliseen implantin epäonnistumiseen.
Botinium Toxin on materiaali, jota käytetään moniin kliinisiin käyttötarkoituksiin. Kosmeettisten sovellusten lisäksi sitä on käytetty puremalihasten hypertrofian hoidossa.
Tarkoitus: Tutkia botiliumtoksiini-injektion vaikutusta puremisvoimiin ja sen lopullista vaikutusta implantin luun muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osittain hampaaton alaleuka, Kennedy Class I -konfiguraatio ja jotka on tarkoitettu kuntoutukseen osittaisella implanttiproteesilla ja jotka valittivat bruksismista.
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattavan kasvojen epäsymmetrian esiintyminen.
- Vaikea puute
- Raskaus
- Minkä tahansa vakavan lääketieteellisen sairauden historia
- Lääkeaineallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Botox
|
Botox on hyvin tunnettu neurotoksiini, joka on peräisin Clostridium botulinium -bakteerista.
Sen terapeuttiset sovellukset ovat vaihtelevia ja hyvin dokumentoituja kosmeettisten sovellusten ohella.
Botoxista tunnetaan seitsemän serotyyppiä A:sta G:hen, mutta vain kaksi tyyppiä; A & B, ovat saatavilla lääketieteelliseen ja kosmeettiseen käyttöön.
|
|
Ei väliintuloa: Control Ei Botoxia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puremisvoimassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pureskeluvoima mitattuna T-Scanilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luu muuttuu implantin ympärillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Luun muutokset käyttämällä 3D CBCT:tä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .