Förändring i bitkraft efter Botox-injektion
Förändring i bitkraft efter injektion med botiliniumtoxin och dess effekt på benförändringar i periimplantatet
Implantatrehabilitering är ett framgångsrikt behandlingsalternativ för tandlösa patienter. Minskad benförlust runt implantat är ett viktigt mål för alla implantologer. Det har visat sig att patologiska krafter, såsom bruxism, faktiskt kan resultera i benförlust och eventuellt implantatfel.
Botiliniumtoxin är ett material med många kliniska användningsområden. Förutom dess kosmetiska applikationer har den använts vid behandling av tygmuskelhypertrofi.
Syfte: Att undersöka effekten av injektion av botiliniumtoxin på bitkrafter, och dess slutliga effekt på benförändringar perimplantat.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en delvis tandlös underkäke, Kennedy Klass I-konfiguration, som är indicerade för rehabilitering med partiella implantatöverproteser, och som klagade på bruxism.
Exklusions kriterier:
- Närvaron av anmärkningsvärd ansiktsasymmetri.
- Allvarlig malocklusion
- Graviditet
- En historia av någon allvarlig medicinsk sjukdom
- Drog allergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Botox
|
Botox är ett välkänt neurotoxin som härrör från bakterien clostridium botulinium.
Dess terapeutiska tillämpningar är varierande och väldokumenterade, vid sidan av dess kosmetiska tillämpningar.
Det finns sju kända serotyper av Botox, från A till G, men bara två typer; A & B, är tillgängliga för medicinsk och kosmetisk användning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll Ingen Botox
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bitkraft
Tidsram: 12 månader
|
Bitkraft mätt med T-Scan
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benförändringar runt implantatet
Tidsram: 12 månader
|
Benförändringar med 3D CBCT
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .