Изменение силы укуса после инъекции ботокса
Изменение силы укуса после инъекции ботилиниум токсина и его влияние на костные изменения вокруг имплантата
Имплантационная реабилитация является успешным вариантом лечения для пациентов с полной адентией. Уменьшение потери костной массы вокруг имплантатов является важной задачей для всех имплантологов. Было показано, что патологические силы, такие как бруксизм, могут на самом деле привести к потере костной массы и, в конечном итоге, к отторжению имплантата.
Ботилиний токсин является материалом для многих клинических применений. Помимо косметических применений, он использовался при лечении гипертрофии жевательных мышц.
Цель: изучить влияние инъекций ботилинийтоксина на силу жевания и его конечное влияние на костные изменения вокруг имплантата.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией нижней челюсти, конфигурацией I класса по Кеннеди, которым показана реабилитация с частичными съемными протезами на имплантатах, и которые жаловались на бруксизм.
Критерий исключения:
- Наличие заметной асимметрии лица.
- Тяжелая аномалия прикуса
- Беременность
- История любого серьезного медицинского заболевания
- Лекарственная аллергия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ботокс
|
Ботокс — это хорошо известный нейротоксин, который получают из бактерии clostridium botulinium.
Его терапевтическое применение разнообразно и хорошо задокументировано, наряду с его косметическим применением.
Известно семь серотипов ботокса, от A до G, но только два типа; A и B, доступны для медицинских и косметических целей.
|
|
Без вмешательства: Контроль без ботокса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы укуса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сила жевания, измеренная с помощью T-Scan
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костные изменения вокруг имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Костные изменения с помощью 3D КЛКТ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .