- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04940104
Changement de la force de morsure après l'injection de Botox
Modification de la force de morsure après l'injection de toxine botilinium et son effet sur les modifications osseuses péri-implantaires
La réhabilitation implantaire est une option de traitement réussie pour les patients édentés. La diminution de la perte osseuse autour des implants est un objectif important pour tous les implantologues. Il a été démontré que des forces pathologiques, telles que le bruxisme, peuvent en fait entraîner une perte osseuse et éventuellement un échec de l'implant.
La toxine botilinium est un matériau de nombreuses utilisations cliniques. Outre ses applications cosmétiques, il a été utilisé dans le traitement de l'hypertrophie musculaire masséter.
Objectif : Étudier l'effet de l'injection de toxine botulique sur les forces de morsure et son effet ultime sur les modifications osseuses péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une mandibule partiellement édentée, configuration Kennedy Classe I, qui sont indiqués pour une rééducation avec des prothèses partielles sur implants et qui se sont plaints de bruxisme.
Critère d'exclusion:
- La présence d'une asymétrie faciale notable.
- Malocclusion sévère
- Grossesse
- Une histoire de toute maladie médicale grave
- Allergie aux médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Botox
|
Le Botox est une neurotoxine bien connue dérivée de la bactérie clostridium botulinium.
Ses applications thérapeutiques sont variables et bien documentées, aux côtés de ses applications cosmétiques.
Il existe sept sérotypes connus de Botox, de A à G, mais seulement deux types ; A & B, sont disponibles pour des usages médicaux et cosmétiques.
|
|
Aucune intervention: Contrôlez pas de Botox
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de force de morsure
Délai: 12 mois
|
Force de morsure mesurée à l'aide du T-Scan
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements osseux autour de l'implant
Délai: 12 mois
|
Changements osseux à l'aide du CBCT 3D
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .