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Changement de la force de morsure après l'injection de Botox

18 juin 2021 mis à jour par: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Modification de la force de morsure après l'injection de toxine botilinium et son effet sur les modifications osseuses péri-implantaires

La réhabilitation implantaire est une option de traitement réussie pour les patients édentés. La diminution de la perte osseuse autour des implants est un objectif important pour tous les implantologues. Il a été démontré que des forces pathologiques, telles que le bruxisme, peuvent en fait entraîner une perte osseuse et éventuellement un échec de l'implant.

La toxine botilinium est un matériau de nombreuses utilisations cliniques. Outre ses applications cosmétiques, il a été utilisé dans le traitement de l'hypertrophie musculaire masséter.

Objectif : Étudier l'effet de l'injection de toxine botulique sur les forces de morsure et son effet ultime sur les modifications osseuses péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • The British university in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une mandibule partiellement édentée, configuration Kennedy Classe I, qui sont indiqués pour une rééducation avec des prothèses partielles sur implants et qui se sont plaints de bruxisme.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une asymétrie faciale notable.
  • Malocclusion sévère
  • Grossesse
  • Une histoire de toute maladie médicale grave
  • Allergie aux médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Botox
Le Botox est une neurotoxine bien connue dérivée de la bactérie clostridium botulinium. Ses applications thérapeutiques sont variables et bien documentées, aux côtés de ses applications cosmétiques. Il existe sept sérotypes connus de Botox, de A à G, mais seulement deux types ; A & B, sont disponibles pour des usages médicaux et cosmétiques.
Aucune intervention: Contrôlez pas de Botox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de morsure
Délai: 12 mois
Force de morsure mesurée à l'aide du T-Scan
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements osseux autour de l'implant
Délai: 12 mois
Changements osseux à l'aide du CBCT 3D
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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