Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i bitekraft etter Botox-injeksjon

18. juni 2021 oppdatert av: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Endring i bitekraft etter botiliniumtoksininjeksjon og dens effekt på periimplantatbeinforandringer

Implantatrehabilitering er et vellykket behandlingsalternativ for tannløse pasienter. Redusert bentap rundt implantater er et viktig mål for alle implantologer. Det har vist seg at patologiske krefter, som bruksisme, faktisk kan føre til tap av bein og eventuelt implantatsvikt.

Botilinium Toxin er et materiale med mange kliniske bruksområder. Ved siden av sine kosmetiske bruksområder, har den blitt brukt i behandlingen av tyggemuskelhypertrofi.

Formål: Å undersøke effekten av botiliniumtoksin-injeksjon på bitekrefter, og dens endelige effekt på peri-implantat beinforandringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The British university in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en delvis tannløs underkjeve, Kennedy klasse I-konfigurasjon, som er indisert for rehabilitering med delvis implantert overproteser, og som klaget over bruksisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av bemerkelsesverdig ansiktsasymmetri.
  • Alvorlig malocclusion
  • Svangerskap
  • En historie med enhver alvorlig medisinsk sykdom
  • Legemiddelallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Botox
Legemiddel: Botox injiserbart produkt
Botox er et velkjent nevrotoksin som er avledet fra bakterien clostridium botulinium. Dens terapeutiske applikasjoner er varierende og godt dokumentert, sammen med kosmetiske applikasjoner. Det er syv kjente serotyper av Botox, fra A til G, men bare to typer; A & B, er tilgjengelig for medisinsk og kosmetisk bruk.
Ingen inngripen: Kontroll Ingen Botox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bitekraft
Tidsramme: 12 måneder
Bitekraft målt ved hjelp av T-Scan
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benforandringer rundt implantatet
Tidsramme: 12 måneder
Benforandringer ved hjelp av 3D CBCT
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere