Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna síly kousání po injekci Botoxu

18. června 2021 aktualizováno: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Změna síly kousání po injekci botiliniového toxinu a jeho účinek na změny kostí periimplantátu

Rehabilitace implantátů je úspěšnou možností léčby u bezzubých pacientů. Snížení ztráty kostní hmoty kolem implantátů je důležitým cílem pro všechny implantology. Bylo prokázáno, že patologické síly, jako je bruxismus, mohou ve skutečnosti vést ke ztrátě kostní hmoty a případnému selhání implantátu.

Botilinium Toxin je materiál mnoha klinických použití. Kromě kosmetických aplikací se používá při léčbě hypertrofie žvýkacího svalu.

Účel: Zkoumat účinek injekce botiliniumtoxinu na síly kousání a jeho konečný účinek na změny kosti v periimplantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s částečně bezzubou dolní čelistí, konfigurace Kennedy třídy I, kteří jsou indikováni k rehabilitaci s částečnými implantáty protézy předzubních náhrad a kteří si stěžovali na bruxismus.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost výrazné asymetrie obličeje.
  • Těžká malokluze
  • Těhotenství
  • Anamnéza jakéhokoli vážného zdravotního onemocnění
  • Alergie na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Botox
Lék: Botox injekční produkt
Botox je dobře známý neurotoxin, který pochází z bakterie Clostridium botulinium. Jeho terapeutické aplikace jsou variabilní a dobře zdokumentované spolu s kosmetickými aplikacemi. Existuje sedm známých sérotypů botoxu, od A do G, ale pouze dva typy; A & B, jsou k dispozici pro lékařské a kosmetické použití.
Žádný zásah: Control No Botox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly kousání
Časové okno: 12 měsíců
Síla kousání měřená pomocí T-Scan
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní změny kolem implantátu
Časové okno: 12 měsíců
Změny kostí pomocí 3D CBCT
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botox injekční produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit