Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana siły gryzienia po wstrzyknięciu botoksu

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sara Fikry El Shafei, British University In Egypt

Zmiana siły gryzienia po wstrzyknięciu toksyny botulinowej i jej wpływ na zmiany kości wokół implantu

Rehabilitacja implantologiczna to skuteczna opcja leczenia pacjentów bezzębnych. Zmniejszenie utraty kości wokół implantów jest ważnym celem dla wszystkich implantologów. Wykazano, że siły patologiczne, takie jak bruksizm, mogą w rzeczywistości prowadzić do utraty kości i ostatecznego zniszczenia implantu.

Toksyna botulinowa jest materiałem o wielu zastosowaniach klinicznych. Oprócz zastosowań kosmetycznych znalazł zastosowanie w leczeniu przerostu mięśni żwaczy.

Cel: Zbadanie wpływu iniekcji toksyny botulinowej na siłę zgryzu oraz jej ostatecznego wpływu na zmiany kostne wokół implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • The British university in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z częściowo bezzębną żuchwą w konfiguracji I klasy wg Kennedy'ego, którzy są wskazani do rehabilitacji z protezami typu overdenture na implantach częściowych i uskarżają się na bruksizm.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zauważalnej asymetrii twarzy.
  • Ciężka wada zgryzu
  • Ciąża
  • Historia jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej
  • Alergia na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Botoks
Lek: Produkt do wstrzykiwania botoksu
Botoks jest dobrze znaną neurotoksyną pochodzącą z bakterii Clostridium botulinium. Jego zastosowania terapeutyczne są zmienne i dobrze udokumentowane, podobnie jak zastosowania kosmetyczne. Istnieje siedem znanych serotypów botoksu, od A do G, ale tylko dwa typy; A i B, są dostępne do zastosowań medycznych i kosmetycznych.
Brak interwencji: Kontroluj brak botoksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły gryzienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Siła gryzienia mierzona za pomocą T-Scan
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kostne wokół implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany kostne za pomocą CBCT 3D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt do wstrzykiwania botoksu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj