産科肛門括約筋損傷後の肛門失禁 (INCONT-LOSA)
2025年11月17日 更新者：University Hospital, Angers
産科肛門括約筋損傷後の肛門失禁の発生率と危険因子
産科肛門括約筋損傷は、肛門失禁の危険因子として特定されています。 産科性肛門括約筋損傷の女性における肛門失禁のメカニズムと危険因子はよく知られていません。
このような女性の肛門失禁については十分に記録されておらず、おそらく過小評価されています。 コホート研究では、産科肛門括約筋損傷を受けた女性の最大 53% が失禁していると推定されていますが、そのほとんどは医師に不満を訴えていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2005年1月1日から2019年12月31日までに出産し、調査への回答を承諾したすべての女性
説明
包含基準:
- 2005年1月1日から2019年12月31日までの出産
- 産科性肛門括約筋損傷 - ≥ 18 歳
除外基準:
- 患者の拒否
- 視界を失ったり死亡したり
- 産科肛門括約筋損傷前の肛門失禁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門失禁
時間枠：出産から調査当日まで（産後2年～16年）
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1ヶ月以上の間、便またはガスの喪失が週に1回以上
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出産から調査当日まで（産後2年～16年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門失禁の発生率
時間枠：調査日の肛門失禁の発生率（産後2～16年）
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AI は St Mark Score によって採点されます
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調査日の肛門失禁の発生率（産後2～16年）
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AI の発生の映画
時間枠：出産から調査日まで（出産後2年～16年）
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肛門失禁の発生に関するすべての解決エピソードが報告されています
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出産から調査日まで（出産後2年～16年）
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便失禁による生活の質 QOL スコア
時間枠：調査日（出産後2～16年目）
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便失禁の生活の質スコア
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調査日（出産後2～16年目）
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情報面での女性への期待
時間枠：調査日（出産後2～16年目）
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産科肛門括約筋損傷に対する情報に関する女性の期待に関する 2 つの質問
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調査日（出産後2～16年目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélien VENARA, M.D.、University Hospital of Angers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月6日
研究の完了 (実際)
2022年7月6日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。