Anaaliinkontinenssi synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vamman jälkeen (INCONT-LOSA)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus ja riskitekijät synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vamman jälkeen
Synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma on tunnistettu peräaukon inkontinenssin riskitekijä. Peräaukon inkontinenssin mekanismeja ja riskitekijöitä synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvamman saaneilla naisilla ei tunneta hyvin.
Tällaisten naisten peräaukon inkontinenssia ei ole dokumentoitu hyvin ja se on luultavasti aliarvioitu. Kohorttitutkimuksissa arvioitiin, että jopa 53 % synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvamman saaneista naisista on inkontinenssia, mutta suurin osa heistä ei valita lääkärilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet 2005 1.1.-2019 31.12.2005 ja suostuvat vastaamaan kyselyyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytys 2005 1.1.-2019 31.12
- Synnytyksen anaalisulkijalihaksen vamma -≥ 18 v
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- näkymätön tai kuollut
- peräaukon inkontinenssi ennen synnytysperäistä peräaukon sulkijalihaksen vauriota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräaukon inkontinenssi
Aikaikkuna: synnytyksestä tutkimuspäivään (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
ulosteen tai kaasun menetys ≥1/viikko ≥1 kuukauden ajan
|
synnytyksestä tutkimuspäivään (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräaukon inkontinenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus tutkimuksen päivämääränä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
AI arvosteltu St Mark Score
|
Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus tutkimuksen päivämääränä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
|
tekoälyn esiintymisen kinetiikka
Aikaikkuna: synnytyksestä kyselyyn (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
kaikki ratkaisevat peräaukon inkontinenssin esiintymisjaksot raportoidaan
|
synnytyksestä kyselyyn (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu ja ulosteen pidätyskyvyttömyys elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
ulosteen inkontinenssin elämänlaatupisteet
|
tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
|
Naisten odotukset tiedon suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
2 kysymystä naisten odotuksista saada tietoa synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvauriosta
|
tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01128-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .