Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaaliinkontinenssi synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vamman jälkeen (INCONT-LOSA)

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus ja riskitekijät synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vamman jälkeen

Synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma on tunnistettu peräaukon inkontinenssin riskitekijä. Peräaukon inkontinenssin mekanismeja ja riskitekijöitä synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvamman saaneilla naisilla ei tunneta hyvin.

Tällaisten naisten peräaukon inkontinenssia ei ole dokumentoitu hyvin ja se on luultavasti aliarvioitu. Kohorttitutkimuksissa arvioitiin, että jopa 53 % synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvamman saaneista naisista on inkontinenssia, mutta suurin osa heistä ei valita lääkärilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

540

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet 2005 1.1.-2019 31.12.2005 ja suostuvat vastaamaan kyselyyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytys 2005 1.1.-2019 31.12
  • Synnytyksen anaalisulkijalihaksen vamma -≥ 18 v

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen
  • näkymätön tai kuollut
  • peräaukon inkontinenssi ennen synnytysperäistä peräaukon sulkijalihaksen vauriota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräaukon inkontinenssi
Aikaikkuna: synnytyksestä tutkimuspäivään (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
ulosteen tai kaasun menetys ≥1/viikko ≥1 kuukauden ajan
synnytyksestä tutkimuspäivään (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräaukon inkontinenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus tutkimuksen päivämääränä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
AI arvosteltu St Mark Score
Anaaliinkontinenssin ilmaantuvuus tutkimuksen päivämääränä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
tekoälyn esiintymisen kinetiikka
Aikaikkuna: synnytyksestä kyselyyn (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
kaikki ratkaisevat peräaukon inkontinenssin esiintymisjaksot raportoidaan
synnytyksestä kyselyyn (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
Elämänlaatu ja ulosteen pidätyskyvyttömyys elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
ulosteen inkontinenssin elämänlaatupisteet
tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
Naisten odotukset tiedon suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)
2 kysymystä naisten odotuksista saada tietoa synnytysperäisen peräaukon sulkijalihasvauriosta
tutkimuksen päivämäärä (2-16 vuotta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01128-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisulkijalihaksen vamma

Kliiniset tutkimukset tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa