Anal inkontinens etter obstetrisk analsfinkterskade (INCONT-LOSA)
17. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Angers
Forekomst og risikofaktorer for anal inkontinens etter obstetrisk analsfinkterskade
Obstetrisk analsfinkterskade er en identifisert risikofaktor for anal inkontinens. Mekanismene og risikofaktorene for anal inkontinens hos kvinner med obstetrisk analsfinkterskade er ikke godt kjent.
Anal inkontinens hos slike kvinner er ikke godt dokumentert og sannsynligvis undervurdert. Kohortstudier estimerte at opptil 53 % av kvinner med obstetrisk analsfinkterskade er inkontinente, men at de fleste av dem ikke klager over legen sin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
227
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner som fødte mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2019 og som godtar å svare på undersøkelsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel mellom 2005 1. januar og 31. desember 2019
- Obstetrisk analsfinkterskade -≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes avslag
- mistet synet eller omkommet
- anal inkontinens før den obstetriske analsfinkterskaden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anal inkontinens
Tidsramme: fra fødsel til undersøkelsesdagen (2 til 16 år etter fødsel)
|
tap av avføring eller gass ≥1/uke i løpet av ≥1 måned
|
fra fødsel til undersøkelsesdagen (2 til 16 år etter fødsel)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av anal inkontinens
Tidsramme: Forekomst av anal inkontinens datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
AI gradert etter St Mark Score
|
Forekomst av anal inkontinens datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
|
kinetikk av AI-forekomst
Tidsramme: fra fødsel til dato for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
alle resolutive episoder med forekomst av anal inkontinens er rapportert
|
fra fødsel til dato for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
|
Livskvalitet med fekal inkontinens livskvalitetsscore
Tidsramme: datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
avføringsinkontinens livskvalitetspoeng
|
datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
|
Forventning til kvinnene når det gjelder informasjon
Tidsramme: datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
2 spørsmål om forventningene til kvinnene når det gjelder informasjon til obstetrisk analsfinkterskade
|
datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01128-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .