Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anal inkontinens etter obstetrisk analsfinkterskade (INCONT-LOSA)

25. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Forekomst og risikofaktorer for anal inkontinens etter obstetrisk analsfinkterskade

Obstetrisk analsfinkterskade er en identifisert risikofaktor for anal inkontinens. Mekanismene og risikofaktorene for anal inkontinens hos kvinner med obstetrisk analsfinkterskade er ikke godt kjent.

Anal inkontinens hos slike kvinner er ikke godt dokumentert og sannsynligvis undervurdert. Kohortstudier estimerte at opptil 53 % av kvinner med obstetrisk analsfinkterskade er inkontinente, men at de fleste av dem ikke klager over legen sin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som fødte mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2019 og som godtar å svare på undersøkelsen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel mellom 2005 1. januar og 31. desember 2019
  • Obstetrisk analsfinkterskade -≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientenes avslag
  • mistet synet eller omkommet
  • anal inkontinens før den obstetriske analsfinkterskaden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anal inkontinens
Tidsramme: fra fødsel til undersøkelsesdagen (2 til 16 år etter fødsel)
tap av avføring eller gass ≥1/uke i løpet av ≥1 måned
fra fødsel til undersøkelsesdagen (2 til 16 år etter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av anal inkontinens
Tidsramme: Forekomst av anal inkontinens datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
AI gradert etter St Mark Score
Forekomst av anal inkontinens datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
kinetikk av AI-forekomst
Tidsramme: fra fødsel til dato for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
alle resolutive episoder med forekomst av anal inkontinens er rapportert
fra fødsel til dato for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
Livskvalitet med fekal inkontinens livskvalitetsscore
Tidsramme: datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
avføringsinkontinens livskvalitetspoeng
datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
Forventning til kvinnene når det gjelder informasjon
Tidsramme: datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)
2 spørsmål om forventningene til kvinnene når det gjelder informasjon til obstetrisk analsfinkterskade
datoen for undersøkelsen (2 til 16 år etter fødsel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01128-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analsfinkterskade

Kliniske studier på innsamling av data

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere