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산과 항문 괄약근 손상 후 항문 요실금 (INCONT-LOSA)

2025년 11월 17일 업데이트: University Hospital, Angers

산과적 항문 괄약근 손상 후 항문실금의 발생률 및 위험인자

산과 항문 괄약근 손상은 항문 요실금의 확인된 위험 요소입니다. 산과 항문 괄약근 손상 여성에서 항문 요실금의 기전과 위험 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.

그러한 여성의 항문 요실금은 잘 기록되어 있지 않으며 아마도 과소평가되었을 것입니다. 코호트 연구에 따르면 산과 항문 괄약근 손상 여성의 최대 53%가 요실금이 있지만 대부분 의사에게 불평하지 않는 것으로 추정됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2005년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 출산한 모든 여성 중 설문 응답에 동의한 모든 여성

설명

포함 기준:

  • 2005년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이의 출산
  • 산과 항문 괄약근 손상 -≥ 18세

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 시야를 잃거나 사망
  • 산과 항문 괄약근 손상 전의 항문 요실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 요실금
기간: 출산부터 조사일까지(출산 후 2~16년)
≥1개월 동안 주당 1회 이상의 배변 또는 가스 손실
출산부터 조사일까지(출산 후 2~16년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 실금의 부각
기간: 항문실금의 발생률 조사일(출산 후 2~16년)
St Mark Score로 평가되는 AI
항문실금의 발생률 조사일(출산 후 2~16년)
AI 발생 시네틱
기간: 출산부터 조사일까지(출산 후 2~16년)
항문실금 발생의 모든 결정적인 에피소드가 보고됩니다.
출산부터 조사일까지(출산 후 2~16년)
요실금이 있는 삶의 질 삶의 질 점수
기간: 조사일(출산 후 2~16세)
변실금 삶의 질 점수
조사일(출산 후 2~16세)
정보 측면에서 여성에 대한 기대
기간: 조사일(출산 후 2~16세)
산과 항문 괄약근 손상에 대한 정보 측면에서 여성의 기대에 관한 2가지 질문
조사일(출산 후 2~16세)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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