Incontinência Anal Após Lesão Obstétrica do Esfíncter Anal (INCONT-LOSA)
17 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Angers
Incidência e fatores de risco para incontinência anal após lesão obstétrica do esfíncter anal
A lesão obstétrica do esfíncter anal é um fator de risco identificado para incontinência anal. Os mecanismos e os fatores de risco para incontinência anal em mulheres com lesão obstétrica do esfíncter anal não são bem conhecidos.
A incontinência anal nessas mulheres não está bem documentada e provavelmente subestimada. Estudos de coorte estimaram que até 53% das mulheres com lesão do esfíncter anal obstétrico são incontinentes, mas a maioria delas não reclama do médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
227
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres que deram à luz entre 1 de Janeiro de 2005 e 31 de Dezembro de 2019 e que aceitem responder ao inquérito
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2019
- Lesão obstétrica do esfíncter anal - ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes
- perdido de vista ou falecido
- incontinência anal antes da lesão obstétrica do esfíncter anal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incontinência anal
Prazo: desde o parto até ao dia do inquérito (2 a 16 anos após o parto)
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perda de fezes ou gases ≥1/semana durante ≥1 mês
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desde o parto até ao dia do inquérito (2 a 16 anos após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de incontinência anal
Prazo: Incidência de incontinência anal na data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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IA classificada pelo St Mark Score
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Incidência de incontinência anal na data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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cinética da ocorrência de IA
Prazo: desde o parto até à data do inquérito (2 a 16 anos após o parto)
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todos os episódios resolutivos de ocorrência de incontinência anal são relatados
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desde o parto até à data do inquérito (2 a 16 anos após o parto)
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Qualidade de vida com incontinência fecal escore de qualidade de vida
Prazo: a data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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escore de qualidade de vida para incontinência fecal
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a data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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Expectativa das mulheres em termos de informação
Prazo: a data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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2 perguntas sobre a expectativa das mulheres em termos de informações sobre a Lesão do Esfíncter Anal Obstétrico
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a data da pesquisa (2 a 16 anos após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01128-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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